Supplémentation en acides aminés essentiels chez les patients âgés COVID-19
29 août 2024 mis à jour par: University of Arkansas
Un traitement de 4 semaines d'acides aminés essentiels ou un placebo pour les participants avec : 1) un test COVID-19 négatif avec exposition, ou 2) un test COVID-19 positif et aucun symptôme ou des symptômes légers.
L'équipe de l'étude mesurera l'évolution des symptômes.
Les participants rempliront des enquêtes sur les symptômes pendant 4 semaines et une fois à 8 et 12 semaines ainsi que des pré- et post-évaluations.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chez les personnes qui ont été exposées au COVID-19 et qui ont été testées (positives ou négatives) sans symptômes légers, l'équipe de l'étude administrera un traitement d'acides aminés essentiels (EAA).
L'équipe de l'étude examinera si ce traitement par rapport au placebo réduira le développement, la durée et la sévérité des symptômes.
Les participants consommeront le traitement ou le placebo pendant 4 semaines et répondront à des enquêtes sur les symptômes, ainsi qu'à des pré- et post-évaluations.
Les personnes qui reçoivent une vaccination contre la COVID continueront de répondre à des enquêtes sur les symptômes pendant 1 semaine et de prendre la supplémentation en acides aminés essentiels pendant 2 semaines après une vaccination.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Arkansas
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Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Exposition au COVID-19 au cours des 60 derniers jours sans symptômes, avec un test COVID négatif Contact étroit : à moins de 6 pieds d'une personne positive au COVID-19 pendant plus de quelques minutes sans porter d'EPI, ou en contact direct avec des sécrétions infectieuses sans EPI
- Test COVID-19 positif avec ou sans symptômes
Critère d'exclusion:
- Patient hospitalisé COVID-19 positif
- Les patients qui présentent des symptômes de la COVID mais qui n'ont pas été testés.
- Incapable de tolérer la prise orale
- En maison de retraite ou en soins palliatifs
- État médical ou psychiatrique instable
- Autres critères jugés acceptables par le chercheur principal
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: EAA - non vacciné
18 g/jour
|
Complément alimentaire
Autres noms:
|
|
Comparateur placebo: Placebo - non vacciné
18 g/jour
|
Contrôle
|
|
Expérimental: EAA - vacciné
18 g/jour
|
Complément alimentaire
Autres noms:
|
|
Comparateur placebo: Placebo - vacciné
18 g/jour
|
Contrôle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amélioration des symptômes
Délai: 12 semaines
|
Diminution de 25 % du score des symptômes du groupe EAA par rapport au placebo
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gohar Azhar, MD, University of Arkansas
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2021
Première publication (Réel)
25 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2024
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 261678
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .