Suplementación de aminoácidos esenciales en pacientes adultos mayores con COVID-19
29 de agosto de 2024 actualizado por: University of Arkansas
Un tratamiento de 4 semanas de aminoácidos esenciales o placebo para participantes con: 1) prueba de COVID-19 negativa con exposición, o 2) prueba de COVID-19 positiva y sin síntomas o síntomas leves.
El equipo del estudio medirá el cambio en los síntomas.
Los participantes completarán encuestas de síntomas durante 4 semanas y una vez a las 8 y 12 semanas, así como evaluaciones previas y posteriores.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En las personas que han estado expuestas a la COVID-19 y se les ha hecho la prueba (positiva o negativa) sin síntomas o sin síntomas leves, el equipo del estudio administrará un tratamiento de aminoácidos esenciales (EAA).
El equipo del estudio examinará si este tratamiento en comparación con el placebo reducirá el desarrollo, la duración y la gravedad de los síntomas.
Los participantes consumirán el tratamiento o el placebo durante 4 semanas y completarán encuestas de síntomas, así como evaluaciones previas y posteriores.
Las personas que reciban una vacuna contra el COVID seguirán completando encuestas de síntomas durante 1 semana y tomarán los suplementos de aminoácidos esenciales durante 2 semanas después de la vacunación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Exposición a COVID-19 en los últimos 60 días sin síntomas, con una prueba de COVID negativa Contacto cercano: dentro de los 6 pies de una persona positiva de COVID-19 durante más de unos minutos sin usar EPP, o tener contacto directo con secreciones infecciosas sin EPP
- Prueba COVID-19 positiva con o sin síntomas
Criterio de exclusión:
- Paciente hospitalizado positivo a COVID-19
- Pacientes que tienen síntomas de COVID pero no se han hecho la prueba.
- Incapaz de tolerar la ingesta oral.
- En hospicio o cuidados paliativos
- Condición médica o psiquiátrica inestable
- Otros criterios considerados aceptables por el investigador principal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: EAA - no vacunados
18 g/día
|
Suplemento dietético
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: Placebo - no vacunados
18 g/día
|
Control
|
|
Experimental: EAA - vacunados
18 g/día
|
Suplemento dietético
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: Placebo - vacunado
18 g/día
|
Control
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mejoría en los síntomas
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Disminución en la puntuación de los síntomas del grupo EAA en comparación con el placebo en un 25 %
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gohar Azhar, MD, University of Arkansas
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 261678
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .