Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suplementace esenciálních aminokyselin u starších dospělých pacientů s COVID-19

29. srpna 2024 aktualizováno: University of Arkansas
Čtyřtýdenní léčba esenciálními aminokyselinami nebo placebem pro účastníky s: 1) negativním testem na COVID-19 s expozicí nebo 2) pozitivním testem na COVID-19 a žádnými nebo mírnými příznaky. Studijní tým bude měřit změnu symptomů. Účastníci budou provádět průzkum symptomů po dobu 4 týdnů a jednou po 8 a 12 týdnech, stejně jako před a po vyšetření.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U lidí, kteří byli vystaveni COVID-19 a byli testováni (pozitivní nebo negativní) bez žádných až mírných příznaků, studijní tým podá léčbu esenciálními aminokyselinami (EAA). Studijní tým bude zkoumat, zda tato léčba ve srovnání s placebem sníží rozvoj, délku a závažnost symptomů. Účastníci budou užívat léčbu nebo placebo po dobu 4 týdnů a dokončí průzkum symptomů, stejně jako předběžné a následné vyšetření. Jedinci, kteří dostanou očkování proti COVID, budou pokračovat v dokončení průzkumu symptomů po dobu 1 týdne a budou užívat suplementaci esenciálních aminokyselin po dobu 2 týdnů po očkování.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Expozice COVID-19 za posledních 60 dní bez příznaků, s COVID negativním testem Blízký kontakt: do 6 stop od COVID-19 pozitivní osoby po dobu delší než několik minut bez nošení OOPP nebo přímého kontaktu s infekčními sekrety bez OOP
  • Pozitivní test na COVID-19 s příznaky nebo bez nich

Kritéria vyloučení:

  • Hospitalizovaný pacient s pozitivním COVID-19
  • Pacienti, kteří mají příznaky COVID, ale nebyli testováni.
  • Není schopen tolerovat perorální příjem
  • V hospici nebo paliativní péči
  • Nestabilní zdravotní nebo psychiatrický stav
  • Další kritéria, která hlavní vyšetřovatel považuje za přijatelná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: EAA - neočkovaná
18 g/den
Lék: Esenciální aminokyseliny
Doplněk stravy
Ostatní jména:
  • EAA
Komparátor placeba: Placebo - neočkované
18 g/den
Doplněk stravy: Maltodextrin
Řízení
Experimentální: EAA - očkovaná
18 g/den
Lék: Esenciální aminokyseliny
Doplněk stravy
Ostatní jména:
  • EAA
Komparátor placeba: Placebo - očkovaný
18 g/den
Doplněk stravy: Maltodextrin
Řízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení symptomů
Časové okno: 12 týdnů
Snížení skóre příznaků skupiny EAA ve srovnání s placebem o 25 %
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Arkansas

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gohar Azhar, MD, University of Arkansas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 261678

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Esenciální aminokyseliny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit