老年 COVID-19 患者的必需氨基酸补充剂
2024年8月29日 更新者：University of Arkansas
对具有以下情况的参与者进行为期 4 周的必需氨基酸或安慰剂治疗：1) 暴露后 COVID-19 检测呈阴性，或 2) COVID-19 检测呈阳性且无症状或症状轻微。
研究小组将测量症状的变化。
参与者将完成为期 4 周的症状调查，并在 8 周和 12 周时完成一次，以及评估前和评估后。
研究概览
详细说明
对于接触过 COVID-19 且经过测试（阳性或阴性）且无症状或轻微症状的人，研究小组将进行必需氨基酸 (EAA) 治疗。
研究小组将检查与安慰剂相比，这种治疗是否会减少症状的发展、持续时间和严重程度。
参与者将服用治疗药物或安慰剂 4 周，并将完成症状调查以及前后评估。
接受 COVID 疫苗接种的个人将继续完成 1 周的症状调查，并在接种疫苗后服用 2 周的必需氨基酸补充剂。
研究类型
介入性
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、美国、72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在过去 60 天内接触过 COVID-19 而没有任何症状，并且 COVID 检测结果为阴性 密切接触：在 COVID-19 阳性人员 6 英尺范围内持续几分钟以上且未穿戴 PPE，或直接接触感染性分泌物而未个人防护装备
- 有或无症状的 COVID-19 检测呈阳性
排除标准：
- COVID-19阳性住院患者
- 有 COVID 症状但未接受检测的患者。
- 无法忍受口服摄入
- 在临终关怀或姑息治疗中
- 不稳定的医疗或精神状况
- 主要研究者认为可接受的其他标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：EAA——未接种疫苗
18 克/天
|
膳食补充剂
其他名称：
|
|
安慰剂比较：安慰剂 - 未接种疫苗
18 克/天
|
控制
|
|
实验性的：EAA——接种疫苗
18 克/天
|
膳食补充剂
其他名称：
|
|
安慰剂比较：安慰剂 - 接种疫苗
18 克/天
|
控制
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
症状改善
大体时间：12周
|
与安慰剂相比，EAA 组症状评分降低 25%
|
12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gohar Azhar, MD、University of Arkansas
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月1日
初级完成 (实际的)
2021年5月1日
研究完成 (实际的)
2021年5月1日
研究注册日期
首次提交
2021年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月23日
首次发布 (实际的)
2021年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月29日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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