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Nahrungsergänzung mit essentiellen Aminosäuren bei älteren erwachsenen COVID-19-Patienten

29. August 2024 aktualisiert von: University of Arkansas
Eine 4-wöchige Behandlung mit essentiellen Aminosäuren oder Placebo für Teilnehmer mit: 1) negativem COVID-19-Test mit Exposition oder 2) positivem COVID-19-Test und keinen oder leichten Symptomen. Das Studienteam wird die Veränderung der Symptome messen. Die Teilnehmer werden 4 Wochen lang Symptomumfragen und einmal nach 8 und 12 Wochen sowie Vor- und Nachbewertungen durchführen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei Personen, die COVID-19 ausgesetzt waren und ohne bis zu leichten Symptomen (positiv oder negativ) getestet wurden, wird das Studienteam eine Behandlung mit essentiellen Aminosäuren (EAA) durchführen. Das Studienteam wird untersuchen, ob diese Behandlung im Vergleich zu Placebo die Entwicklung, Dauer und Schwere der Symptome verringert. Die Teilnehmer nehmen die Behandlung oder das Placebo 4 Wochen lang ein und führen Symptomumfragen sowie Vor- und Nachbewertungen durch. Personen, die eine COVID-Impfung erhalten, werden weiterhin 1 Woche lang Symptomerhebungen durchführen und die Nahrungsergänzung mit essentiellen Aminosäuren 2 Wochen lang nach einer Impfung einnehmen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Exposition gegenüber COVID-19 in den letzten 60 Tagen ohne Symptome, mit einem negativen COVID-Test. Enger Kontakt: innerhalb von 6 Fuß von einer COVID-19-positiven Person für mehr als ein paar Minuten, ohne PSA zu tragen, oder ohne direkten Kontakt mit infektiösen Sekreten PSA
  • Positiver COVID-19-Test mit oder ohne Symptome

Ausschlusskriterien:

  • COVID-19 positiver Krankenhauspatient
  • Patienten, die COVID-Symptome haben, aber nicht getestet wurden.
  • Orale Einnahme nicht vertragen
  • Im Hospiz oder in der Palliativpflege
  • Instabiler medizinischer oder psychiatrischer Zustand
  • Andere Kriterien, die vom Hauptforscher als akzeptabel erachtet werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: EAA - ungeimpft
18g/Tag
Arzneimittel: Essentielle Aminosäuren
Nahrungsergänzungsmittel
Andere Namen:
  • EAA
Placebo-Komparator: Placebo - nicht geimpft
18g/Tag
Nahrungsergänzungsmittel: Maltodextrin
Kontrolle
Experimental: EAA - geimpft
18g/Tag
Arzneimittel: Essentielle Aminosäuren
Nahrungsergänzungsmittel
Andere Namen:
  • EAA
Placebo-Komparator: Placebo - geimpft
18g/Tag
Nahrungsergänzungsmittel: Maltodextrin
Kontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der Symptome
Zeitfenster: 12 Wochen
Rückgang des Symptom-Scores der EAA-Gruppe im Vergleich zu Placebo um 25 %
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Arkansas

Ermittler

  • Hauptermittler: Gohar Azhar, MD, University of Arkansas

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 261678

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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