Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja niezbędnych aminokwasów u starszych dorosłych pacjentów z COVID-19

29 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: University of Arkansas
4-tygodniowa kuracja aminokwasami egzogennymi lub placebo dla uczestników z: 1) ujemnym wynikiem testu na obecność COVID-19 z ekspozycją lub 2) dodatnim wynikiem testu na obecność COVID-19 i brakiem lub łagodnymi objawami. Zespół badawczy będzie mierzyć zmiany w objawach. Uczestnicy będą wypełniać ankiety dotyczące objawów przez 4 tygodnie i raz w 8 i 12 tygodniu, a także ocenę wstępną i końcową.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

U osób, które były narażone na COVID-19 i zostały przetestowane (pozytywne lub negatywne) bez lub z łagodnymi objawami, zespół badawczy zastosuje leczenie aminokwasami egzogennymi (EAA). Zespół badawczy zbada, czy to leczenie w porównaniu z placebo zmniejszy rozwój, długość i nasilenie objawów. Uczestnicy będą spożywać leczenie lub placebo przez 4 tygodnie i wypełnią ankiety dotyczące objawów, a także ocenę wstępną i końcową. Osoby, które otrzymają szczepienie przeciwko COVID, będą nadal wypełniać ankiety dotyczące objawów przez 1 tydzień i przyjmować suplementację niezbędnych aminokwasów przez 2 tygodnie po szczepieniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Narażenie na COVID-19 w ciągu ostatnich 60 dni bez objawów, z ujemnym wynikiem testu na obecność COVID Bliski kontakt: w odległości do 6 stóp od osoby z pozytywnym wynikiem na COVID-19 przez więcej niż kilka minut bez noszenia środków ochrony indywidualnej lub mający bezpośredni kontakt z zakaźnymi wydzielinami bez ŚOI
  • Pozytywny test na COVID-19 z objawami lub bez

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent hospitalizowany z dodatnim wynikiem COVID-19
  • Pacjenci, którzy mają objawy COVID, ale nie zostali przebadani.
  • Nie toleruje przyjmowania doustnego
  • W hospicjum lub opiece paliatywnej
  • Niestabilny stan medyczny lub psychiatryczny
  • Inne kryteria uznane za akceptowalne przez głównego badacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: EAA - nieszczepiony
18 g/dzień
Lek: Aminokwasy
Suplement diety
Inne nazwy:
  • EAA
Komparator placebo: Placebo - nieszczepione
18 g/dzień
Suplement diety: Maltodekstryna
Kontrola
Eksperymentalny: EAA - szczepiony
18 g/dzień
Lek: Aminokwasy
Suplement diety
Inne nazwy:
  • EAA
Komparator placebo: Placebo - szczepione
18 g/dzień
Suplement diety: Maltodekstryna
Kontrola

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa objawów
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmniejszenie punktacji objawów w grupie EAA w porównaniu z placebo o 25%
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Arkansas

Śledczy

  • Główny śledczy: Gohar Azhar, MD, University of Arkansas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 261678

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Aminokwasy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj