SERUR: 大学ランス シャンパーニュ アルデンヌのスタッフの COVID-19 血清学的調査 (SERUR)
SERUR : Etude sérologique COVID-19 (Anti-SARS CoV 2) du Personnel de l'Université de Reims Champagne-Ardenne
調査の概要
詳細な説明
目的：
この研究は、大学の予防医学の枠内でのスクリーニング状況で、ランス大学シャンパーニュ・アルデンヌのスタッフの間で陽性の抗SARS-Cov 2血清学の有病率を決定するように設計されました。 選択された血清学的検査により、抗 SARS-CoV-2 IgM および抗 SARS-Cov-2 IgG の体系的な検出が可能になり、職業活動の再開前に潜在的な汚染の時期を評価できます。
研究の種類:
これは有病率研究であり、人間について発表された単一施設の横断研究です。
人口：
包含基準: 自発的に、ランス大学シャンパーニュ アルデンヌ校のスタッフは、血清学的血液検査 (7 ml の乾燥チューブ 1 本) を提供されます。 収集されたデータを研究目的で使用することについて、インフォームド コンセントの署名を添えて、各要求者に説明します。 18歳以上の方のみ対象となります。
非包含基準：ランス大学シャンパーニュ・アルデンヌ校のスタッフで、検査を希望していない者。 被験者の参加期間：半日
判断基準:
主なエンドポイント (主な目的に関連して): ランス大学シャンパーニュ アルデンヌ校における SARS-CoV-2 血清学陽性の有病率。
臨床調査計画:
- フェーズ 1: コミュニケーション戦略 ランス大学シャンパーニュ アルデンヌ校のすべてのスタッフに電子メールが送信され、健康研究プロトコルの一環として、抗 SARS-Cov-2 血清学的検査が提供されます。 サンプリングの前に、申請者はアンケートに記入します。
- フェーズ 2: サンプルの分析
- フェーズ 3: ランス大学シャンパーニュ アルデンヌ校の SUMMPS の責任者である Pr Frederic Deschamps への結果の送信
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Reims、フランス
- Université de Reims Champagne-Ardenne
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ランス・シャンパーニュ・アルデンヌ大学のスタッフからの主なボランティア (>18 歳)
除外基準 (除外):
- 参加を希望しない人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：人口
ランス大学シャンパーニュ アルデンヌ校のスタッフからの 18 歳以上の自発的な人々
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診断テスト: 抗 SARS-CoV2 血清学 血液サンプルは、0 日目に静脈穿刺によって採取されます。抗 SARS-CoV2 血清学的状態は、完全に自動化された MAGLUMI 2019-nCoV IgG および IgM 化学発光イムノアッセイ (EUROBIO®) によって測定されます。 その他：アンケート 個人の曝露要因に関するデータは、アンケートで収集されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IgGおよびIgM抗SARS CoV2抗体の有病率
時間枠：収録時間は半日、採血時間
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0 日目に採取した血液サンプルで測定した抗 SARS-Cov2 血清陽性率。
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収録時間は半日、採血時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Delphine GIUSTI, MCU-PH、Université de Reims CHampahne-Ardenne - CHU de Reims
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020-004-SERUR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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