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SERUR: COVID-19 Serologische Befragung des Personals der Universität Reims-Champagne Ardennen (SERUR)

24. März 2021 aktualisiert von: Université de Reims Champagne-Ardenne

SERUR : Etude sérologique COVID-19 (Anti-SARS CoV 2) du Personnel de l'Université de Reims Champagne-Ardenne

Diese Studie wurde entwickelt, um in einer Screening-Situation im Rahmen der universitären Präventivmedizin die Prävalenz einer positiven Anti-SARS-Cov-2-Serologie unter den Mitarbeitern der Universität Reims Champagne-Ardenne zu bestimmen. Die ausgewählten serologischen Tests ermöglichen den systematischen Nachweis von Anti-SARS-CoV-2-IgM und Anti-SARS-Cov-2-IgG, um den Zeitpunkt einer potenziellen Kontamination vor der Wiederaufnahme der beruflichen Tätigkeit zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zielsetzung:

Diese Studie wurde entwickelt, um in einer Screening-Situation im Rahmen der universitären Präventivmedizin die Prävalenz einer positiven Anti-SARS-Cov-2-Serologie unter den Mitarbeitern der Universität Reims Champagne-Ardenne zu bestimmen. Die ausgewählten serologischen Tests ermöglichen den systematischen Nachweis von Anti-SARS-CoV-2-IgM und Anti-SARS-Cov-2-IgG, um den Zeitpunkt einer potenziellen Kontamination vor der Wiederaufnahme der beruflichen Tätigkeit zu beurteilen.

Art des Studiums:

Dies ist eine Prävalenzstudie, eine monozentrische Querschnittsstudie, die über die menschliche Person veröffentlicht wurde.

Bevölkerung:

Einschlusskriterien: Auf freiwilliger Basis wird den Mitarbeitern der Universität Reims Champagne Ardenne ein serologischer Bluttest angeboten (1 Trockenröhrchen mit 7 ml). Die Nutzung der erhobenen Daten zu Forschungszwecken wird jedem Anfragenden mit Unterzeichnung einer Einwilligungserklärung erläutert. Es werden nur Personen über 18 aufgenommen.

Nichteinschlusskriterien: Mitarbeiter der Universität Reims Champagne Ardenne, die keinen Test beantragt haben. Dauer der Teilnahme der Probanden: 1/2 Tageszeit

Beurteilungskriterium(e):

Hauptendpunkt (im Zusammenhang mit dem Hauptziel): Prävalenz positiver SARS-CoV-2-Serologie an der Universität Reims Champagne-Ardenne.

Klinischer Prüfplan:

  • Phase 1: Kommunikationsstrategie Es wird eine E-Mail an alle Mitarbeiter der Universität Reims Champagne Ardenne gesendet, um ihnen im Rahmen eines Gesundheitsforschungsprotokolls serologische Anti-SARS-Cov-2-Tests anzubieten. Vor der Probenahme wird vom Antragsteller ein Fragebogen ausgefüllt.
  • Phase 2: Analyse der Proben
  • Phase 3: Übermittlung der Ergebnisse an Pr Frédéric Deschamps, Leiter von SUMMPS an der Universität Reims Champagne Ardenne

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

389

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Reims, Frankreich
        • Université de Reims Champagne-Ardenne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Große Freiwillige des Personals der Universität Reims Champagne-Ardenne (>18 Jahre)

Ausschlusskriterien (Nichteinschluss):

  • Personen, die nicht teilnehmen möchten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: SCREENING
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Bevölkerung
Freiwillige über 18 Jahre aus dem Personal der Universität Reims Champagne Ardenne
Diagnosetest: Anti-SARS-CoV2-Serologie

Diagnostischer Test: Anti-SARS-CoV2-Serologie Am Tag 0 wird eine Blutprobe durch Venenpunktion entnommen. Der serologische Anti-SARS-CoV2-Status wird mit vollautomatischen MAGLUMI 2019-nCoV IgG- und IgM-Chemilumineszenz-Immunoassays (EUROBIO®) gemessen.

Sonstiges: Fragebogen

Daten zu persönlichen Expositionsfaktoren werden in einem Fragebogen erhoben:

  • Soziodemografische Faktoren: Geschlecht, Alter,
  • bekannter Risikofaktor für Covid-19
  • Berufliche Faktoren: Beschäftigung (Art, Arbeitszeit, Ort), getroffene Schutzmaßnahmen zur Verringerung des Kontaminationsrisikos
  • Nichtberufliche Faktoren: Kontakt zu infizierten Personen, Mitführen von Schutzausrüstung und Einhaltung von Barrieremaßnahmen, Transport- und Unterbringungsmodalitäten im Urlaub
Andere Namen:
  • Sonstiges: Fragebogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von IgG- und IgM-Anti-SARS-CoV2-Antikörpern
Zeitfenster: Die Einschlusszeit betrug ½ Tag, Zeit für die Blutentnahme
Anti-SARS-Cov2-Seroprävalenz, gemessen in einer Blutprobe, die an Tag 0 entnommen wurde.
Die Einschlusszeit betrug ½ Tag, Zeit für die Blutentnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Université de Reims Champagne-Ardenne

Ermittler

  • Hauptermittler: Delphine GIUSTI, MCU-PH, Université de Reims CHampahne-Ardenne - CHU de Reims

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

5. November 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

25. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

25. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-004-SERUR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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