Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SERUR: Badanie serologiczne COVID-19 personelu z Uniwersytetu Reims-Champagne-Ardennes (SERUR)

24 marca 2021 zaktualizowane przez: Université de Reims Champagne-Ardenne

SERUR : Etude sérologique COVID-19 (Anti-SARS CoV 2) du Personnel de l'Université de Reims Champagne-Ardenne

Badanie to zostało zaprojektowane w celu określenia, w sytuacji przesiewowej w ramach uniwersyteckiej medycyny prewencyjnej, częstości występowania pozytywnych wyników badań serologicznych anty-SARS-Cov 2 wśród personelu Uniwersytetu w Reims Champagne-Ardenne. Wybrane testy serologiczne pozwolą na systematyczne wykrywanie anty-SARS-CoV-2 IgM i anty-SARS-Cov-2 IgG w celu oceny momentu potencjalnego zakażenia przed wznowieniem aktywności zawodowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel:

Badanie to zostało zaprojektowane w celu określenia, w sytuacji przesiewowej w ramach uniwersyteckiej medycyny prewencyjnej, częstości występowania pozytywnych wyników badań serologicznych anty-SARS-Cov 2 wśród personelu Uniwersytetu w Reims Champagne-Ardenne. Wybrane testy serologiczne pozwolą na systematyczne wykrywanie anty-SARS-CoV-2 IgM i anty-SARS-Cov-2 IgG w celu oceny momentu potencjalnego zakażenia przed wznowieniem aktywności zawodowej.

Rodzaj studiów:

Jest to badanie rozpowszechnienia, jednoośrodkowe badanie przekrojowe opublikowane na osobie ludzkiej.

Populacja:

Kryteria włączenia: Na zasadzie dobrowolności, personel Uniwersytetu w Reims Champagne-Ardenne otrzyma serologiczne badanie krwi (1 sucha probówka o pojemności 7 ml). Wykorzystanie zebranych danych do celów badawczych zostanie wyjaśnione każdemu wnioskodawcy wraz z podpisem świadomej zgody. Uwzględnione zostaną tylko osoby powyżej 18 roku życia.

Kryteria niewłączenia: Pracownicy Uniwersytetu w Reims Champagne Ardenne, którzy nie zgłosili się do badania. Czas trwania zajęć: 1/2 dnia

Kryterium oceny:

Główny punkt końcowy (w związku z głównym celem): Występowanie pozytywnych wyników badań serologicznych SARS-CoV-2 na Uniwersytecie w Reims w Champagne-Ardenne.

Plan badania klinicznego:

  • Faza 1: Strategia komunikacji Do wszystkich pracowników Uniwersytetu w Reims Champagne-Ardenne zostanie wysłana wiadomość e-mail z ofertą testów serologicznych anty-SARS-Cov-2 w ramach protokołu badań zdrowotnych. Przed pobraniem próbki wnioskodawca wypełnia kwestionariusz.
  • Faza 2: Analiza próbek
  • Faza 3: Przekazanie wyników do Pr Frédérica Deschampsa, szefa SUMMPS na Uniwersytecie w Reims Champagne Ardenne

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

389

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Reims, Francja
        • Université de Reims Champagne-Ardenne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Główni wolontariusze z personelu Uniwersytetu w Reims Champagne-Ardenne (>18 lat)

Kryteria wykluczenia (niewłączenia):

  • osób, które nie chcą uczestniczyć

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: EKRANIZACJA
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Populacja
Wolontariusze powyżej 18 roku życia z personelu Uniwersytetu w Reims Champagne Ardenne
Test diagnostyczny: Serologia anty-SARS-CoV2

Test diagnostyczny: Serologia anty-SARS-CoV2 Próbka krwi jest pobierana przez nakłucie żyły w dniu 0. Status serologiczny anty-SARS-CoV2 jest mierzony za pomocą w pełni zautomatyzowanych testów chemiluminescencyjnych MAGLUMI 2019-nCoV IgG i IgM (EUROBIO®)

Inne: Kwestionariusz

Dane dotyczące osobistych czynników narażenia zbierane są w kwestionariuszu:

  • Czynniki społeczno-demograficzne: płeć, wiek,
  • znany czynnik ryzyka Covid-19
  • Czynniki zawodowe: Zatrudnienie (rodzaj, czas pracy, miejsce), środki ochronne wprowadzone w celu zmniejszenia ryzyka skażenia
  • Czynniki pozazawodowe: Kontakt z osobami zakażonymi, noszenie sprzętu ochronnego i przestrzeganie środków ochronnych, warunków transportu i zakwaterowania podczas wakacji
Inne nazwy:
  • inne: kwestionariusz

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prewalencja przeciwciał IgG i IgM anty-SARS CoV2
Ramy czasowe: Czas włączenia wynosił ½ dnia, czas pobrania krwi
Seroprewalencja anty-SARS-Cov2 mierzona w próbce krwi pobranej w dniu 0.
Czas włączenia wynosił ½ dnia, czas pobrania krwi

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Université de Reims Champagne-Ardenne

Śledczy

  • Główny śledczy: Delphine GIUSTI, MCU-PH, Université de Reims CHampahne-Ardenne - CHU de Reims

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

5 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

25 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-004-SERUR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Serologia anty-SARS-CoV2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj