SERUR: Reims-Champagne Ardennesin yliopiston henkilöstön COVID-19-serologinen tutkimus (SERUR)
SERUR: Etude sérologique COVID-19 (Anti-SARS CoV 2) du Personnel de l'Université de Reims Champagne-Ardenne
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite:
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää yliopiston ehkäisevän lääketieteen seulontatilanteessa positiivisen anti-SARS-Cov 2 -serologian esiintyvyys Reims Champagne-Ardennen yliopiston henkilökunnan keskuudessa. Valitut serologiset testit mahdollistavat anti-SARS-CoV-2 IgM:n ja anti-SARS-Cov-2 IgG:n systemaattisen havaitsemisen mahdollisen kontaminaation hetken arvioimiseksi ennen ammatillisen toiminnan jatkamista.
Opintotyyppi:
Tämä on esiintyvyystutkimus, yhden keskuksen poikkileikkaustutkimus, joka on julkaistu ihmisestä.
Väestö:
Osallistumiskriteerit: Reims Champagne Ardennen yliopiston henkilökunnalle tarjotaan vapaaehtoisesti serologinen verikoe (1 kuiva 7 ml:n putki). Kerättyjen tietojen käyttö tutkimustarkoituksiin selitetään jokaiselle hakijalle ja allekirjoitetaan tietoinen suostumus. Mukaan otetaan vain yli 18-vuotiaat.
Ei-kriteerit: Reims Champagne Ardennen yliopiston henkilökunta, joka ei ole pyytänyt tulla testatuksi. Aiheiden osallistumisen kesto: 1/2 päivää aikaa
Arviointikriteeri(t):
Päätulos (päätavoitteen yhteydessä): Positiivisen SARS-CoV-2-serologian esiintyvyys Reims Champagne-Ardennen yliopistossa.
Kliininen tutkimussuunnitelma:
- Vaihe 1: Viestintästrategia Reims Champagne Ardennen koko henkilökunnalle lähetetään sähköposti, jossa tarjotaan heille anti-SARS-Cov-2 serologisia testejä osana terveystutkimusprotokollaa. Ennen näytteenottoa hakija täyttää kyselylomakkeen.
- Vaihe 2: Näytteiden analyysi
- Vaihe 3: Tulosten toimittaminen Pr Frédéric Deschampsille, SUMMPS:n johtajalle Reims Champagne Ardennen yliopistosta
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Reims, Ranska
- Université de Reims Champagne-Ardenne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tärkeimmät vapaaehtoiset Reims Champagne-Ardennen yliopiston henkilökunnasta (>18-vuotiaat)
Poissulkemiskriteerit (ei sisällytetty):
- henkilöt, jotka eivät halua osallistua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Väestö
Yli 18-vuotiaita vapaaehtoisia Reimsin yliopiston Champagne Ardennen henkilökunnasta
|
Diagnostinen testi: Anti-SARS-CoV2-serologia Verinäyte kerätään laskimopunktiolla päivänä 0. Anti-SARS-CoV2-serologinen tila mitataan täysin automatisoiduilla MAGLUMI 2019-nCoV IgG- ja IgM-kemiluminesenssi-immunomäärityksillä (EUROBIO®). Muuta: Kysely Henkilökohtaisia altistustekijöitä koskevat tiedot kerätään kyselylomakkeella:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IgG- ja IgM-SARS-CoV2-vasta-aineiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Sisällysaika oli ½ vrk, verinäytteenottoaika
|
Anti-SARS-Cov2-seroprevalenssi mitattuna päivänä 0 otetusta verinäytteestä.
|
Sisällysaika oli ½ vrk, verinäytteenottoaika
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Delphine GIUSTI, MCU-PH, Université de Reims CHampahne-Ardenne - CHU de Reims
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-004-SERUR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .