SERUR: Pesquisa sorológica COVID-19 de funcionários da Universidade Reims-Champagne Ardennes (SERUR)
SERUR: Etude sorologique COVID-19 (Anti-SARS CoV 2) du Personnel de l'Université de Reims Champagne-Ardenne
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo:
Este estudo foi projetado para determinar, em uma situação de triagem no âmbito da medicina preventiva universitária, a prevalência de sorologia anti-SARS-Cov 2 positiva entre a equipe da Universidade de Reims Champagne-Ardenne. Os testes sorológicos escolhidos permitirão a detecção sistemática de anti-SARS-CoV-2 IgM e anti-SARS-Cov-2 IgG para avaliar o momento de potencial contaminação antes do reinício da atividade ocupacional.
Tipo de estudo:
Este é um estudo de prevalência, um estudo transversal de centro único publicado na pessoa humana.
População:
Critérios de inclusão: De forma voluntária, será oferecido ao pessoal da Universidade de Reims Champagne Ardenne um exame de sangue sorológico (1 tubo seco de 7ml). A utilização dos dados recolhidos para fins de investigação será explicada a cada solicitante, mediante a assinatura de um termo de consentimento informado. Somente maiores de 18 anos serão incluídos.
Critérios de não inclusão: Funcionários da Universidade de Reims Champagne Ardenne que não solicitaram o teste. Duração da participação dos sujeitos: 1/2 dia
Critério(s) de julgamento:
Ponto final principal (em conexão com o objetivo principal): Prevalência de sorologia SARS-CoV-2 positiva na Universidade de Reims Champagne-Ardenne.
Plano de investigação clínica:
- Fase 1: Estratégia de comunicação Um e-mail será enviado a todos os funcionários da Universidade de Reims Champagne Ardenne para oferecer testes sorológicos anti-SARS-Cov-2, como parte de um protocolo de pesquisa em saúde. Antes da amostragem, um questionário será preenchido pelo requerente.
- Fase 2: Análise das amostras
- Fase 3: Transmissão dos resultados ao Pr Frédéric Deschamps, chefe do SUMMPS da Universidade de Reims Champagne Ardenne
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Reims, França
- Université de Reims Champagne-Ardenne
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Principais voluntários da equipe da Universidade de Reims Champagne-Ardenne (>18 anos)
Critérios de Exclusão (Não Inclusão):
- pessoas que não desejam participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRIAGEM
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: População
Pessoas voluntárias com mais de 18 anos da equipe da Universidade de Reims Champagne Ardenne
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Teste de diagnóstico: sorologia anti-SARS-CoV2 Uma amostra de sangue é coletada por punção venosa no dia 0. O status sorológico anti-SARS-CoV2 é medido com imunoensaios de quimioluminescência MAGLUMI 2019-nCoV totalmente automatizados (EUROBIO®) Outro: Questionário Os dados relativos aos fatores de exposição pessoal são coletados em um questionário:
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de anticorpos IgG e IgM anti-SARS CoV2
Prazo: O tempo de inclusão foi de ½ dia, tempo para coleta de sangue
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Soroprevalência anti-SARS-Cov2 medida em amostra de sangue coletada no dia 0.
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O tempo de inclusão foi de ½ dia, tempo para coleta de sangue
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Delphine GIUSTI, MCU-PH, Université de Reims CHampahne-Ardenne - CHU de Reims
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-004-SERUR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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