SERUR: COVID-19 szerológiai felmérés a Reims-Champagne Ardennes Egyetem munkatársairól (SERUR)
SERUR: Etude sérologique COVID-19 (Anti-SARS CoV 2) du Personnel de l'Université de Reims Champagne-Ardenne
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célkitűzés:
Ezt a vizsgálatot arra tervezték, hogy az egyetemi megelőző gyógyászat keretében végzett szűrési helyzetben meghatározza a pozitív SARS-Cov 2 szerológia előfordulását a Reims Champagne-Ardenne Egyetem munkatársai körében. A kiválasztott szerológiai tesztek lehetővé teszik az anti-SARS-CoV-2 IgM és az anti-SARS-Cov-2 IgG szisztematikus kimutatását, hogy felmérjék a lehetséges szennyeződés pillanatát a foglalkozási tevékenység folytatása előtt.
Tanulmány típusa:
Ez egy prevalencia tanulmány, egy egyközpontú keresztmetszeti tanulmány, amelyet az emberi személyről tettek közzé.
Népesség:
Bevételi kritériumok: Önkéntes alapon a Reims Champagne Ardenne Egyetem munkatársai szerológiai vérvizsgálatot kapnak (1 db 7 ml-es száraz tubus). Az összegyűjtött adatok kutatási célú felhasználását minden kérőnek elmagyarázzuk, beleegyezésük aláírásával. Csak 18 éven felüliek vehetnek részt.
Nem felvételi kritériumok: a Reims Champagne Ardenne Egyetem munkatársai, akik nem kérték, hogy teszteljék őket. A tantárgyak részvételének időtartama: 1/2 nap
Ítéleti kritérium(ok):
Fő végpont (a fő célkitűzéshez kapcsolódóan): A pozitív SARS-CoV-2 szerológia prevalenciája a Reims Champagne-Ardenne Egyetemen.
Klinikai vizsgálati terv:
- 1. fázis: Kommunikációs stratégia E-mailt küldünk a Reims Champagne Ardenne Egyetem minden munkatársának, hogy felajánljuk számukra a SARS-Cov-2 elleni szerológiai teszteket egy egészségügyi kutatási protokoll részeként. A mintavétel előtt kérdőívet tölt ki a pályázó.
- 2. fázis: A minták elemzése
- 3. fázis: Az eredmények továbbítása Pr. Frédéric Deschampsnak, a Reims Champagne Ardenne Egyetem SUMMPS vezetőjének
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Reims, Franciaország
- Université de Reims Champagne-Ardenne
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fő önkéntesek a Reims Champagne-Ardenne Egyetem munkatársaitól (18 év felett)
Kizárási kritériumok (nem felvétel):
- olyan személyek, akik nem kívánnak részt venni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: VIZSGÁLAT
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Népesség
18 éven felüli önkéntesek a Reims Champagne Ardenne Egyetem munkatársaiból
|
Diagnosztikai teszt: Anti-SARS-CoV2 szerológia A 0. napon vénapunkcióval vérmintát veszünk. Az anti-SARS-CoV2 szerológiai állapotot teljesen automatizált MAGLUMI 2019-nCoV IgG és IgM kemilumineszcens immunoassay (EUROBIO®) segítségével mérjük. Egyéb: Kérdőív A személyes expozíciós tényezőkre vonatkozó adatokat egy kérdőív gyűjti össze:
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az IgG és IgM SARS CoV2 elleni antitestek prevalenciája
Időkeret: A felvételi idő fél nap volt, a vérvétel ideje
|
A 0. napon vett vérmintában mért anti-SARS-Cov2 szeroprevalencia.
|
A felvételi idő fél nap volt, a vérvétel ideje
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Delphine GIUSTI, MCU-PH, Université de Reims CHampahne-Ardenne - CHU de Reims
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-004-SERUR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .