Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SERUR: COVID-19 Serologisch onderzoek onder personeel van de Universiteit Reims-Champagne Ardennes (SERUR)

24 maart 2021 bijgewerkt door: Université de Reims Champagne-Ardenne

SERUR : Etude sérologique COVID-19 (Anti-SARS CoV 2) du Personnel de l'Université de Reims Champagne-Ardenne

Deze studie was bedoeld om in een screeningsituatie in het kader van de universitaire preventieve geneeskunde de prevalentie van positieve anti-SARS-Cov 2-serologie bij het personeel van de Universiteit van Reims Champagne-Ardenne te bepalen. De gekozen serologische tests zullen een systematische detectie van anti-SARS-CoV-2 IgM en anti-SARS-Cov-2 IgG mogelijk maken om het moment van mogelijke besmetting te beoordelen voordat de beroepsactiviteit wordt hervat.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Objectief:

Deze studie was bedoeld om in een screeningsituatie in het kader van de universitaire preventieve geneeskunde de prevalentie van positieve anti-SARS-Cov 2-serologie bij het personeel van de Universiteit van Reims Champagne-Ardenne te bepalen. De gekozen serologische tests zullen een systematische detectie van anti-SARS-CoV-2 IgM en anti-SARS-Cov-2 IgG mogelijk maken om het moment van mogelijke besmetting te beoordelen voordat de beroepsactiviteit wordt hervat.

Type studie:

Dit is een prevalentieonderzoek, een cross-sectioneel onderzoek in één centrum dat is gepubliceerd over de menselijke persoon.

Bevolking:

Inclusiecriteria: Op vrijwillige basis wordt aan het personeel van de Universiteit van Reims Champagne Ardenne een serologische bloedtest aangeboden (1 droge tube van 7 ml). Het gebruik van de verzamelde gegevens voor onderzoeksdoeleinden zal aan elke aanvrager worden uitgelegd, met ondertekening van een geïnformeerde toestemming. Alleen mensen ouder dan 18 jaar zullen worden opgenomen.

Criteria voor niet-opname: Personeel van de Universiteit van Reims Champagne Ardenne die niet hebben gevraagd om getest te worden. Duur van deelname van proefpersonen: 1/2 dagtijd

Beoordelingscriterium(s):

Hoofdeindpunt (in verband met het hoofddoel): Prevalentie van positieve SARS-CoV-2-serologie aan de Universiteit van Reims Champagne-Ardenne.

Klinisch onderzoeksplan:

  • Fase 1: Communicatiestrategie Er zal een e-mail worden gestuurd naar alle medewerkers van de Universiteit van Reims Champagne Ardenne om hen anti-SARS-Cov-2 serologische tests aan te bieden, als onderdeel van een protocol voor gezondheidsonderzoek. Voorafgaand aan de bemonstering wordt door de aanvrager een vragenlijst ingevuld.
  • Fase 2: Analyse van de monsters
  • Fase 3: Overdracht van de resultaten aan Pr Frédéric Deschamps, hoofd van SUMMPS aan de Universiteit van Reims Champagne Ardenne

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

389

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Reims, Frankrijk
        • Université de Reims Champagne-Ardenne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Grote vrijwilligers van het personeel van de Universiteit van Reims Champagne-Ardenne (>18 jaar oud)

Uitsluitingscriteria (niet inbegrepen):

  • personen die niet willen deelnemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: SCREENING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Bevolking
Vrijwilligers ouder dan 18 jaar van het personeel van de Universiteit van Reims Champagne Ardenne

Diagnostische test: Serologie tegen SARS-CoV2 Op dag 0 wordt een bloedmonster afgenomen door middel van venapunctie. De serologische status tegen SARS-CoV2 wordt gemeten met volledig geautomatiseerde MAGLUMI 2019-nCoV IgG- en IgM-chemiluminescentie-immunoassays (EUROBIO®)

Overig: vragenlijst

Gegevens over persoonlijke blootstellingsfactoren worden verzameld in een vragenlijst:

  • Sociaal-demografische factoren: geslacht, leeftijd,
  • bekende risicofactor voor Covid-19
  • Professionele factoren: Tewerkstelling (type, werktijd, locatie), getroffen beschermende maatregelen om het risico op besmetting te verminderen
  • Niet-professionele factoren: contact met besmette personen, dragen van beschermende uitrusting en naleving van barrièremaatregelen, transport- en accommodatiemodaliteiten tijdens vakanties
Andere namen:
  • anders: vragenlijst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van IgG- en IgM-anti-SARS CoV2-antilichamen
Tijdsspanne: Inclusietijd was ½ dag, tijd voor bloedafname
Seroprevalentie van anti-SARS-Cov2 gemeten in bloedmonster afgenomen op dag 0.
Inclusietijd was ½ dag, tijd voor bloedafname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Delphine GIUSTI, MCU-PH, Université de Reims CHampahne-Ardenne - CHU de Reims

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

5 november 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

25 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren