Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

SERUR: Серологическое обследование сотрудников Университета Реймс-Шампань, Арденны, на COVID-19 (SERUR)

24 марта 2021 г. обновлено: Université de Reims Champagne-Ardenne

SERUR: Серологический анализ COVID-19 (анти-SARS CoV 2) персонала Университета Реймс-Шампань-Арденны

Это исследование было разработано для определения в ситуации скрининга в рамках университетской профилактической медицины распространенности положительной серологии анти-SARS-Cov 2 среди сотрудников Университета Реймс-Шампань-Арденны. Выбранные серологические тесты позволят систематически выявлять анти-SARS-CoV-2 IgM и анти-SARS-Cov-2 IgG для оценки момента потенциального заражения до возобновления профессиональной деятельности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель:

Это исследование было разработано для определения в ситуации скрининга в рамках университетской профилактической медицины распространенности положительной серологии анти-SARS-Cov 2 среди сотрудников Университета Реймс-Шампань-Арденны. Выбранные серологические тесты позволят систематически выявлять анти-SARS-CoV-2 IgM и анти-SARS-Cov-2 IgG для оценки момента потенциального заражения до возобновления профессиональной деятельности.

Тип исследования:

Это исследование распространенности, одноцентровое перекрестное исследование, опубликованное на людях.

Население:

Критерии включения: На добровольной основе сотрудникам Университета Реймс-Шампань-Арденн будет предложен серологический анализ крови (1 сухая пробирка 7 мл). Каждому запрашивающему будет разъяснено использование собранных данных в исследовательских целях с подписанием информированного согласия. Будут включены только люди старше 18 лет.

Критерии невключения: сотрудники Реймского университета Шампани в Арденнах, которые не просили пройти тестирование. Продолжительность участия испытуемых: 1/2 дня

Критерий (ы) оценки:

Основная конечная точка (в связи с основной целью): преобладание положительной серологии SARS-CoV-2 в Реймском университете Шампань-Арденны.

План клинического исследования:

  • Фаза 1: Коммуникационная стратегия. Всем сотрудникам Реймского университета Шампани в Арденнах будет разослано электронное письмо с предложением серологических тестов на SARS-Cov-2 в рамках протокола исследований в области здравоохранения. Перед выборкой заявитель заполняет анкету.
  • Фаза 2: Анализ образцов
  • Фаза 3: Передача результатов профессору Фредерику Дешаму, руководителю SUMMPS в Реймском университете Шампани в Арденнах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

389

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Reims, Франция
        • Université de Reims Champagne-Ardenne

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Основные добровольцы из штата Реймсского университета Шампань-Арденны (старше 18 лет)

Критерии исключения (невключение):

  • лица, не желающие участвовать

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОКАЗ
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Население
Добровольцы старше 18 лет из числа сотрудников Университета Реймс-Шампань-Арденны
Диагностический тест: Серология против SARS-CoV2

Диагностический тест: серология против SARS-CoV2 Образец крови берется путем венепункции в День 0. Серологический статус против SARS-CoV2 измеряется с помощью полностью автоматизированных иммунохемилюминесцентных анализов MAGLUMI 2019-nCoV IgG и IgM (EUROBIO®).

Другое: Анкета

Данные о факторах индивидуального воздействия собираются в анкете:

  • Социально-демографические факторы: пол, возраст,
  • известный фактор риска для Covid-19
  • Профессиональные факторы: занятость (тип, время работы, местонахождение), принятые защитные меры для снижения риска заражения.
  • Непрофессиональные факторы: Контакт с инфицированными, ношение средств защиты и соблюдение барьерных мер, условия транспортировки и проживания в праздничные дни.
Другие имена:
  • другое : анкета

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность антител IgG и IgM к SARS CoV2
Временное ограничение: Время включения ½ дня, время забора крови
Распространенность антител против SARS-Cov2 измерялась в образце крови, взятом в день 0.
Время включения ½ дня, время забора крови

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Université de Reims Champagne-Ardenne

Следователи

  • Главный следователь: Delphine GIUSTI, MCU-PH, Université de Reims CHampahne-Ardenne - CHU de Reims

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 ноября 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 марта 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-004-SERUR

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования Серология против SARS-CoV2

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Luxembourg

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться