Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SERUR: COVID-19 serologisk undersøgelse af personalet fra universitetet Reims-Champagne Ardennes (SERUR)

24. marts 2021 opdateret af: Université de Reims Champagne-Ardenne

SERUR: Etude sérologique COVID-19 (Anti-SARS CoV 2) af Personale de l'Université de Reims Champagne-Ardenne

Denne undersøgelse var designet til at bestemme, i en screeningssituation inden for rammerne af universitetsforebyggende medicin, forekomsten af ​​positiv anti-SARS-Cov 2-serologi blandt personalet på University of Reims Champagne-Ardenne. De valgte serologiske test vil muliggøre systematisk påvisning af anti-SARS-CoV-2 IgM og anti-SARS-Cov-2 IgG for at vurdere tidspunktet for potentiel kontaminering før genoptagelse af erhvervsaktivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Objektiv:

Denne undersøgelse var designet til at bestemme, i en screeningssituation inden for rammerne af universitetsforebyggende medicin, forekomsten af ​​positiv anti-SARS-Cov 2-serologi blandt personalet på University of Reims Champagne-Ardenne. De valgte serologiske test vil muliggøre systematisk påvisning af anti-SARS-CoV-2 IgM og anti-SARS-Cov-2 IgG for at vurdere tidspunktet for potentiel kontaminering før genoptagelse af erhvervsaktivitet.

Type studie:

Dette er en prævalensundersøgelse, en enkelt-center tværsnitsundersøgelse offentliggjort på den menneskelige person.

Befolkning:

Inklusionskriterier: Personalet på University of Reims Champagne Ardenne vil på frivillig basis blive tilbudt en serologisk blodprøve (1 tør tube á 7ml). Brugen af ​​de indsamlede data til forskningsformål vil blive forklaret til hver enkelt anmoder med underskrift af et informeret samtykke. Kun personer over 18 vil blive inkluderet.

Ikke-inklusionskriterier: Personale ved University of Reims Champagne Ardenne, som ikke har anmodet om at blive testet. Varighed af fags deltagelse: 1/2 dags tid

Bedømmelseskriterium(r):

Hovedendepunkt (i forbindelse med hovedmålet): Forekomst af positiv SARS-CoV-2-serologi ved universitetet i Reims Champagne-Ardenne.

Plan for klinisk undersøgelse:

  • Fase 1: Kommunikationsstrategi En e-mail vil blive sendt til alle ansatte på University of Reims Champagne Ardenne for at tilbyde dem anti-SARS-Cov-2 serologiske tests, som en del af en sundhedsforskningsprotokol. Inden prøveudtagning udfyldes et spørgeskema af ansøgeren.
  • Fase 2: Analyse af prøverne
  • Fase 3: Overførsel af resultater til Pr. Frédéric Deschamps, leder af SUMMPS ved University of Reims Champagne Ardenne

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

389

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Reims, Frankrig
        • Université de Reims Champagne-Ardenne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Større frivillige fra personalet ved universitetet i Reims Champagne-Ardenne (>18 år)

Ekskluderingskriterier (ikke-inkludering):

  • personer, der ikke ønsker at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SCREENING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Befolkning
Frivillige personer over 18 år fra personalet på universitetet i Reims Champagne Ardenne
Diagnostisk test: Anti-SARS-CoV2-serologi

Diagnostisk test: Anti-SARS-CoV2-serologi En blodprøve udtages ved venepunktur på dag 0. Den anti-SARS-CoV2-serologiske status måles med fuldautomatiske MAGLUMI 2019-nCoV IgG og IgM kemiluminescens immunoassays (EUROBIO®)

Andet: Spørgeskema

Data vedrørende personlige eksponeringsfaktorer indsamles i et spørgeskema:

  • Sociodemografiske faktorer: køn, alder,
  • kendt risikofaktor for Covid-19
  • Professionelle faktorer: Beskæftigelse (type, arbejdstid, sted), beskyttende foranstaltninger, der er indført for at reducere risikoen for kontaminering
  • Ikke-professionelle faktorer: Kontakt med inficerede personer, medbringelse af beskyttelsesudstyr og overholdelse af barriereforanstaltninger, transport- og indkvarteringsformer under ferier
Andre navne:
  • andet: spørgeskema

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af IgG og IgM anti-SARS CoV2 antistoffer
Tidsramme: Inklusionstiden var ½ dag, tid til blodprøvetagning
Anti-SARS-Cov2 seroprevalens målt i blodprøve opsamlet på dag 0.
Inklusionstiden var ½ dag, tid til blodprøvetagning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université de Reims Champagne-Ardenne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Delphine GIUSTI, MCU-PH, Université de Reims CHampahne-Ardenne - CHU de Reims

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. november 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2021

Først opslået (FAKTISKE)

25. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-004-SERUR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Anti-SARS-CoV2-serologi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner