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SERUR: Indagine sierologica COVID-19 sul personale dell'Università Reims-Champagne Ardennes (SERUR)

24 marzo 2021 aggiornato da: Université de Reims Champagne-Ardenne

SERUR : Etude sérologique COVID-19 (Anti-SARS CoV 2) du Personnel de l'Université de Reims Champagne-Ardenne

Questo studio è stato progettato per determinare, in una situazione di screening nell'ambito della medicina preventiva universitaria, la prevalenza di sierologia positiva anti-SARS-Cov 2 tra il personale dell'Università di Reims Champagne-Ardenne. I test sierologici scelti consentiranno il rilevamento sistematico di IgM anti-SARS-CoV-2 e IgG anti-SARS-Cov-2 per valutare il momento di potenziale contaminazione prima della ripresa dell'attività lavorativa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obbiettivo:

Questo studio è stato progettato per determinare, in una situazione di screening nell'ambito della medicina preventiva universitaria, la prevalenza di sierologia positiva anti-SARS-Cov 2 tra il personale dell'Università di Reims Champagne-Ardenne. I test sierologici scelti consentiranno il rilevamento sistematico di IgM anti-SARS-CoV-2 e IgG anti-SARS-Cov-2 per valutare il momento di potenziale contaminazione prima della ripresa dell'attività lavorativa.

Tipo di studio:

Si tratta di uno studio di prevalenza, uno studio trasversale monocentrico pubblicato sulla persona umana.

Popolazione:

Criteri di inclusione: su base volontaria, al personale dell'Università di Reims Champagne Ardenne verrà offerto un esame del sangue sierologico (1 tubo secco da 7 ml). L'utilizzo dei dati raccolti per finalità di ricerca sarà spiegato a ciascun richiedente, con sottoscrizione di un consenso informato. Saranno incluse solo le persone di età superiore ai 18 anni.

Criteri di non inclusione: personale dell'Università di Reims Champagne Ardenne che non ha richiesto di essere testato. Durata della partecipazione dei soggetti: 1/2 giornata

Criterio/i di giudizio:

Endpoint principale (in connessione con l'obiettivo principale): Prevalenza di sierologia positiva SARS-CoV-2 presso l'Università di Reims Champagne-Ardenne.

Piano di indagine clinica:

  • Fase 1: strategia di comunicazione Verrà inviata un'e-mail a tutto il personale dell'Università di Reims Champagne Ardenne per offrire loro test sierologici anti-SARS-Cov-2, come parte di un protocollo di ricerca sanitaria. Prima del campionamento, il richiedente compilerà un questionario.
  • Fase 2: Analisi dei campioni
  • Fase 3: Trasmissione dei risultati al Pr Frédéric Deschamps, capo di SUMMPS presso l'Università di Reims Champagne Ardenne

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

389

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Reims, Francia
        • Université de Reims Champagne-Ardenne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Grandi volontari dello Staff dell'Università di Reims Champagne-Ardenne (>18 anni)

Criteri di esclusione (non inclusione):

  • persone che non desiderano partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SELEZIONE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Popolazione
Volontari maggiori di 18 anni del personale dell'Università di Reims Champagne Ardenne
Test diagnostico: Sierologia anti-SARS-CoV2

Test diagnostico: sierologia anti-SARS-CoV2 Un campione di sangue viene prelevato mediante prelievo venoso al giorno 0. Lo stato sierologico anti-SARS-CoV2 viene misurato con test immunologici a chemiluminescenza MAGLUMI 2019-nCoV IgG e IgM completamente automatizzati (EUROBIO®)

Altro: Questionario

I dati relativi ai fattori di esposizione personale sono raccolti in un questionario:

  • Fattori socio-demografici: sesso, età,
  • noto fattore di rischio per Covid-19
  • Fattori professionali: Occupazione (tipo, orario di lavoro, luogo), misure di protezione messe in atto per ridurre il rischio di contaminazione
  • Fattori non professionali: contatto con persone infette, trasporto di dispositivi di protezione e rispetto delle misure di barriera, modalità di trasporto e alloggio durante le vacanze
Altri nomi:
  • altro: questionario

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza di anticorpi IgG e IgM anti-SARS CoV2
Lasso di tempo: Il tempo di inclusione era di ½ giornata, tempo per il prelievo di sangue
Sieroprevalenza anti-SARS-Cov2 misurata nel campione di sangue prelevato al giorno 0.
Il tempo di inclusione era di ½ giornata, tempo per il prelievo di sangue

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Université de Reims Champagne-Ardenne

Investigatori

  • Investigatore principale: Delphine GIUSTI, MCU-PH, Université de Reims CHampahne-Ardenne - CHU de Reims

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

5 novembre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

25 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-004-SERUR

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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