- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04816084
SERUR: Encuesta Serológica COVID-19 a Personal de la Universidad Reims-Champagne Ardennes (SERUR)
SERUR : Etude sérologique COVID-19 (Anti-SARS CoV 2) du Personnel de l'Université de Reims Champagne-Ardenne
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo:
Este estudio fue diseñado para determinar, en una situación de detección en el marco de la medicina preventiva universitaria, la prevalencia de serología anti-SARS-Cov 2 positiva entre el personal de la Universidad de Reims Champagne-Ardenne. Las pruebas serológicas elegidas permitirán la detección sistemática de IgM anti-SARS-CoV-2 y IgG anti-SARS-CoV-2 para evaluar el momento de la posible contaminación antes de la reanudación de la actividad laboral.
Tipo de estudio:
Se trata de un estudio de prevalencia, un estudio transversal de un solo centro publicado sobre la persona humana.
Población:
Criterios de inclusión: De forma voluntaria, se ofrecerá al personal de la Universidad de Reims Champagne Ardenne un análisis de sangre serológico (1 tubo seco de 7 ml). A cada solicitante se le explicará el uso de los datos recopilados con fines de investigación, con la firma de un consentimiento informado. Solo se incluirán personas mayores de 18 años.
Criterios de no inclusión: Personal de la Universidad de Reims Champagne Ardenne que no haya solicitado hacerse la prueba. Duración de la participación de los sujetos: 1/2 día
Criterio(s) de juicio:
Punto final principal (en relación con el objetivo principal): Prevalencia de serología positiva para SARS-CoV-2 en la Universidad de Reims Champagne-Ardenne.
Plan de investigación clínica:
- Fase 1: Estrategia de comunicación Se enviará un correo electrónico a todo el personal de la Universidad de Reims Champagne Ardenne para ofrecerles pruebas serológicas anti-SARS-Cov-2, como parte de un protocolo de investigación en salud. Antes del muestreo, el solicitante completará un cuestionario.
- Fase 2: Análisis de las muestras
- Fase 3: Transmisión de resultados al Pr Frédéric Deschamps, director de SUMMPS en la Universidad de Reims Champagne Ardenne
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Reims, Francia
- Université de Reims Champagne-Ardenne
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores voluntarios del Staff de la Universidad de Reims Champaña-Ardenas (>18 años)
Criterios de Exclusión (No Inclusión):
- personas que no deseen participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PONER EN PANTALLA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Población
Voluntarios mayores de 18 años del personal de la Universidad de Reims Champagne Ardenne
|
Prueba de diagnóstico: serología anti-SARS-CoV2 Se recolecta una muestra de sangre mediante punción venosa en el día 0. El estado serológico anti-SARS-CoV2 se mide con inmunoensayos de quimioluminiscencia MAGLUMI 2019-nCoV IgG e IgM (EUROBIO®) totalmente automatizados Otro: Cuestionario Los datos relativos a los factores de exposición personal se recogen en un cuestionario:
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Prevalencia de anticuerpos IgG e IgM anti-SARS CoV2
Periodo de tiempo: El tiempo de inclusión fue de ½ día, tiempo para la toma de muestras de sangre
|
Seroprevalencia anti-SARS-Cov2 medida en muestra de sangre recolectada el día 0.
|
El tiempo de inclusión fue de ½ día, tiempo para la toma de muestras de sangre
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Delphine GIUSTI, MCU-PH, Université de Reims CHampahne-Ardenne - CHU de Reims
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-004-SERUR
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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