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SERUR: Encuesta Serológica COVID-19 a Personal de la Universidad Reims-Champagne Ardennes (SERUR)

24 de marzo de 2021 actualizado por: Université de Reims Champagne-Ardenne

SERUR : Etude sérologique COVID-19 (Anti-SARS CoV 2) du Personnel de l'Université de Reims Champagne-Ardenne

Este estudio fue diseñado para determinar, en una situación de detección en el marco de la medicina preventiva universitaria, la prevalencia de serología anti-SARS-Cov 2 positiva entre el personal de la Universidad de Reims Champagne-Ardenne. Las pruebas serológicas elegidas permitirán la detección sistemática de IgM anti-SARS-CoV-2 y IgG anti-SARS-CoV-2 para evaluar el momento de la posible contaminación antes de la reanudación de la actividad laboral.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Objetivo:

Este estudio fue diseñado para determinar, en una situación de detección en el marco de la medicina preventiva universitaria, la prevalencia de serología anti-SARS-Cov 2 positiva entre el personal de la Universidad de Reims Champagne-Ardenne. Las pruebas serológicas elegidas permitirán la detección sistemática de IgM anti-SARS-CoV-2 y IgG anti-SARS-CoV-2 para evaluar el momento de la posible contaminación antes de la reanudación de la actividad laboral.

Tipo de estudio:

Se trata de un estudio de prevalencia, un estudio transversal de un solo centro publicado sobre la persona humana.

Población:

Criterios de inclusión: De forma voluntaria, se ofrecerá al personal de la Universidad de Reims Champagne Ardenne un análisis de sangre serológico (1 tubo seco de 7 ml). A cada solicitante se le explicará el uso de los datos recopilados con fines de investigación, con la firma de un consentimiento informado. Solo se incluirán personas mayores de 18 años.

Criterios de no inclusión: Personal de la Universidad de Reims Champagne Ardenne que no haya solicitado hacerse la prueba. Duración de la participación de los sujetos: 1/2 día

Criterio(s) de juicio:

Punto final principal (en relación con el objetivo principal): Prevalencia de serología positiva para SARS-CoV-2 en la Universidad de Reims Champagne-Ardenne.

Plan de investigación clínica:

  • Fase 1: Estrategia de comunicación Se enviará un correo electrónico a todo el personal de la Universidad de Reims Champagne Ardenne para ofrecerles pruebas serológicas anti-SARS-Cov-2, como parte de un protocolo de investigación en salud. Antes del muestreo, el solicitante completará un cuestionario.
  • Fase 2: Análisis de las muestras
  • Fase 3: Transmisión de resultados al Pr Frédéric Deschamps, director de SUMMPS en la Universidad de Reims Champagne Ardenne

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

389

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Reims, Francia
        • Université de Reims Champagne-Ardenne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores voluntarios del Staff de la Universidad de Reims Champaña-Ardenas (>18 años)

Criterios de Exclusión (No Inclusión):

  • personas que no deseen participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PONER EN PANTALLA
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Población
Voluntarios mayores de 18 años del personal de la Universidad de Reims Champagne Ardenne

Prueba de diagnóstico: serología anti-SARS-CoV2 Se recolecta una muestra de sangre mediante punción venosa en el día 0. El estado serológico anti-SARS-CoV2 se mide con inmunoensayos de quimioluminiscencia MAGLUMI 2019-nCoV IgG e IgM (EUROBIO®) totalmente automatizados

Otro: Cuestionario

Los datos relativos a los factores de exposición personal se recogen en un cuestionario:

  • Factores sociodemográficos: sexo, edad,
  • factor de riesgo conocido para Covid-19
  • Factores profesionales: Empleo (tipo, tiempo de trabajo, ubicación), medidas de protección implementadas para reducir el riesgo de contaminación
  • Factores no profesionales: Contacto con personas infectadas, portación de equipos de protección y cumplimiento de medidas de barrera, modalidades de transporte y alojamiento durante las vacaciones
Otros nombres:
  • otro: cuestionario

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de anticuerpos IgG e IgM anti-SARS CoV2
Periodo de tiempo: El tiempo de inclusión fue de ½ día, tiempo para la toma de muestras de sangre
Seroprevalencia anti-SARS-Cov2 medida en muestra de sangre recolectada el día 0.
El tiempo de inclusión fue de ½ día, tiempo para la toma de muestras de sangre

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Delphine GIUSTI, MCU-PH, Université de Reims CHampahne-Ardenne - CHU de Reims

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

5 de noviembre de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

15 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

25 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

25 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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