SERUR : Enquête sérologique COVID-19 auprès des personnels de l'Université Reims-Champagne Ardennes (SERUR)
SERUR : Etude sérologique COVID-19 (Anti-SARS CoV 2) du Personnel de l'Université de Reims Champagne-Ardenne
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif:
Cette étude visait à déterminer, en situation de dépistage dans le cadre de la médecine préventive universitaire, la prévalence de la sérologie positive anti-SARS-Cov 2 parmi le personnel de l'Université de Reims Champagne-Ardenne. Les tests sérologiques retenus permettront une détection systématique des IgM anti-SARS-CoV-2 et des IgG anti-SARS-Cov-2 pour évaluer le moment de contamination potentielle avant la reprise de l'activité professionnelle.
Type d'étude :
Il s'agit d'une étude de prévalence, une étude transversale monocentrique publiée sur la personne humaine.
Population:
Critères d'inclusion : Sur la base du volontariat, les personnels de l'Université Reims Champagne Ardenne se verront proposer un test sanguin sérologique (1 tube sec de 7ml). L'utilisation des données collectées à des fins de recherche sera expliquée à chaque demandeur, avec signature d'un consentement éclairé. Seules les personnes de plus de 18 ans seront incluses.
Critères de non inclusion : Personnel de l'Université Reims Champagne Ardenne n'ayant pas demandé à être testé. Durée de participation des sujets : 1/2 journée
Critère(s) de jugement :
Critère principal (en lien avec l'objectif principal) : Prévalence de la sérologie SARS-CoV-2 positive à l'Université de Reims Champagne-Ardenne.
Plan d'investigation clinique :
- Phase 1 : Stratégie de communication Un mail sera envoyé à l'ensemble du personnel de l'Université Reims Champagne Ardenne pour leur proposer des tests sérologiques anti-SARS-Cov-2, dans le cadre d'un protocole de recherche en santé. Avant le prélèvement, un questionnaire sera rempli par le demandeur.
- Phase 2 : Analyse des échantillons
- Phase 3 : Transmission des résultats au Pr Frédéric Deschamps, responsable du SUMMPS à l'Université de Reims Champagne Ardenne
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Reims, France
- Université de Reims Champagne-Ardenne
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Bénévoles majeurs du Personnel de l'Université de Reims Champagne-Ardenne (>18 ans)
Critères d'exclusion (non inclusion) :
- les personnes qui ne souhaitent pas participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DÉPISTAGE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Population
Bénévoles de plus de 18 ans du personnel de l'Université de Reims Champagne Ardenne
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Test diagnostique : sérologie anti-SARS-CoV2 Un échantillon de sang est prélevé par ponction veineuse au jour 0. Le statut sérologique anti-SARS-CoV2 est mesuré par des immunodosages entièrement automatisés par chimioluminescence MAGLUMI 2019-nCoV IgG et IgM (EUROBIO®) Autre : Questionnaire Les données concernant les facteurs d'exposition personnels sont recueillies dans un questionnaire :
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence des anticorps IgG et IgM anti-SARS CoV2
Délai: Le temps d'inclusion était de ½ journée, temps de prise de sang
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Séroprévalence anti-SRAS-Cov2 mesurée dans un échantillon de sang prélevé au jour 0.
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Le temps d'inclusion était de ½ journée, temps de prise de sang
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Delphine GIUSTI, MCU-PH, Université de Reims CHampahne-Ardenne - CHU de Reims
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-004-SERUR
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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