SERUR: COVID-19 serologisk undersøkelse av ansatte fra Universitetet Reims-Champagne Ardennes (SERUR)
SERUR: Etude sérologique COVID-19 (Anti-SARS CoV 2) av Personnel de l'Université de Reims Champagne-Ardenne
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Objektiv:
Denne studien ble designet for å bestemme, i en screeningssituasjon innenfor rammen av universitetsforebyggende medisin, forekomsten av positiv anti-SARS-Cov 2-serologi blant ansatte ved Universitetet i Reims Champagne-Ardenne. De valgte serologiske testene vil tillate systematisk påvisning av anti-SARS-CoV-2 IgM og anti-SARS-Cov-2 IgG for å vurdere tidspunktet for potensiell kontaminering før gjenopptakelse av yrkesaktivitet.
Type studie:
Dette er en prevalensstudie, en enkeltsenter-tverrsnittsstudie publisert på mennesket.
Befolkning:
Inklusjonskriterier: På frivillig basis vil personalet ved Universitetet i Reims Champagne Ardenne bli tilbudt en serologisk blodprøve (1 tørr tube á 7ml). Bruken av de innsamlede dataene til forskningsformål vil bli forklart til hver rekvirent, med signatur på et informert samtykke. Kun personer over 18 år vil bli inkludert.
Kriterier for ikke-inkludering: Ansatte ved Universitetet i Reims Champagne Ardenne som ikke har bedt om å bli testet. Varighet av deltakelse av fag: 1/2 dagstid
Vurderingskriterium(er):
Hovedendepunkt (i forbindelse med hovedmålet): Prevalens av positiv SARS-CoV-2-serologi ved Universitetet i Reims Champagne-Ardenne.
Plan for klinisk undersøkelse:
- Fase 1: Kommunikasjonsstrategi En e-post vil bli sendt til alle ansatte ved University of Reims Champagne Ardenne for å tilby dem anti-SARS-Cov-2 serologiske tester, som en del av en helseforskningsprotokoll. Før prøvetaking vil søkeren fylle ut et spørreskjema.
- Fase 2: Analyse av prøvene
- Fase 3: Overføring av resultater til Pr Frédéric Deschamps, leder for SUMMPS ved Universitetet i Reims Champagne Ardenne
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Reims, Frankrike
- Université de Reims Champagne-Ardenne
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Store frivillige fra staben ved Universitetet i Reims Champagne-Ardenne (>18 år)
Ekskluderingskriterier (ikke-inkludering):
- personer som ikke ønsker å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: SKJERMING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Befolkning
Frivillige over 18 år fra de ansatte ved Universitetet i Reims Champagne Ardenne
|
Diagnostisk test: Anti-SARS-CoV2-serologi En blodprøve tas ved venepunktur på dag 0. Den anti-SARS-CoV2-serologiske statusen måles med helautomatiserte MAGLUMI 2019-nCoV IgG og IgM kjemiluminescens immunoassays (EUROBIO®) Annet: Spørreskjema Data om personlige eksponeringsfaktorer samles inn i et spørreskjema:
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens av IgG og IgM anti-SARS CoV2 antistoffer
Tidsramme: Inkluderingstiden var ½ dag, tid for blodprøvetaking
|
Anti-SARS-Cov2 seroprevalens målt i blodprøve tatt på dag 0.
|
Inkluderingstiden var ½ dag, tid for blodprøvetaking
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Delphine GIUSTI, MCU-PH, Université de Reims CHampahne-Ardenne - CHU de Reims
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-004-SERUR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .