Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SERUR: COVID-19 serologisk undersökning av personal från universitetet Reims-Champagne Ardennes (SERUR)

24 mars 2021 uppdaterad av: Université de Reims Champagne-Ardenne

SERUR: Etude sérologique COVID-19 (Anti-SARS CoV 2) du Personal de l'Université de Reims Champagne-Ardenne

Denna studie var utformad för att fastställa, i en screeningssituation inom ramen för universitetets förebyggande medicin, prevalensen av positiv anti-SARS-Cov 2-serologi bland personalen vid universitetet i Reims Champagne-Ardenne. De valda serologiska testerna kommer att möjliggöra systematisk detektering av anti-SARS-CoV-2 IgM och anti-SARS-Cov-2 IgG för att bedöma ögonblicket för potentiell kontaminering innan yrkesaktiviteten återupptas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Mål:

Denna studie var utformad för att fastställa, i en screeningssituation inom ramen för universitetets förebyggande medicin, prevalensen av positiv anti-SARS-Cov 2-serologi bland personalen vid universitetet i Reims Champagne-Ardenne. De valda serologiska testerna kommer att möjliggöra systematisk detektering av anti-SARS-CoV-2 IgM och anti-SARS-Cov-2 IgG för att bedöma ögonblicket för potentiell kontaminering innan yrkesaktiviteten återupptas.

Typ av studie:

Detta är en prevalensstudie, en tvärsnittsstudie med ett centrum publicerad på människan.

Befolkning:

Inklusionskriterier: På frivillig basis kommer personalen vid universitetet i Reims Champagne Ardenne att erbjudas ett serologiskt blodprov (1 torr tub på 7 ml). Användningen av de insamlade uppgifterna för forskningsändamål kommer att förklaras för varje begärande, med underskrift av ett informerat samtycke. Endast personer över 18 kommer att inkluderas.

Kriterier för icke-inkludering: Personal vid University of Reims Champagne Ardenne som inte har begärt att bli testad. Varaktighet för ämnens deltagande: 1/2 dagstid

Bedömningskriterier:

Huvudändpunkt (i samband med huvudmålet): Prevalens av positiv SARS-CoV-2-serologi vid universitetet i Reims Champagne-Ardenne.

Plan för klinisk undersökning:

  • Fas 1: Kommunikationsstrategi Ett e-postmeddelande kommer att skickas till all personal vid University of Reims Champagne Ardenne för att erbjuda dem anti-SARS-Cov-2 serologiska tester, som en del av ett hälsoforskningsprotokoll. Före provtagning kommer ett frågeformulär att fyllas i av den sökande.
  • Fas 2: Analys av proverna
  • Fas 3: Överföring av resultat till Pr Frédéric Deschamps, chef för SUMMPS vid universitetet i Reims Champagne Ardenne

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

389

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Reims, Frankrike
        • Université de Reims Champagne-Ardenne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Stora volontärer från personalen vid universitetet i Reims Champagne-Ardenne (>18 år)

Uteslutningskriterier (icke-inkludering):

  • personer som inte vill delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: UNDERSÖKNING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Befolkning
Frivilliga personer över 18 år från personalen vid universitetet i Reims Champagne Ardenne

Diagnostiskt test: Anti-SARS-CoV2-serologi Ett blodprov tas genom venpunktion vid dag 0. Den anti-SARS-CoV2-serologiska statusen mäts med helautomatiska MAGLUMI 2019-nCoV IgG- och IgM-kemiluminescensimmunoanalyser (EUROBIO®)

Övrigt: Frågeformulär

Data om personliga exponeringsfaktorer samlas in i ett frågeformulär:

  • Sociodemografiska faktorer: kön, ålder,
  • känd riskfaktor för Covid-19
  • Professionella faktorer: Sysselsättning (typ, arbetstid, plats), skyddsåtgärder som vidtagits för att minska risken för kontaminering
  • Icke-professionella faktorer: Kontakt med infekterade individer, bärande av skyddsutrustning och efterlevnad av barriäråtgärder, transport- och boendeformer under semestern
Andra namn:
  • annat: frågeformulär

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens av IgG och IgM anti-SARS CoV2 antikroppar
Tidsram: Inklusionstiden var ½ dag, tid för blodprovstagning
Anti-SARS-Cov2 seroprevalens uppmätt i blodprov som tagits på dag 0.
Inklusionstiden var ½ dag, tid för blodprovstagning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Delphine GIUSTI, MCU-PH, Université de Reims CHampahne-Ardenne - CHU de Reims

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

5 november 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

15 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2021

Första postat (FAKTISK)

25 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

25 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera