- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04816084
SERUR: COVID-19 serologisk undersökning av personal från universitetet Reims-Champagne Ardennes (SERUR)
SERUR: Etude sérologique COVID-19 (Anti-SARS CoV 2) du Personal de l'Université de Reims Champagne-Ardenne
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål:
Denna studie var utformad för att fastställa, i en screeningssituation inom ramen för universitetets förebyggande medicin, prevalensen av positiv anti-SARS-Cov 2-serologi bland personalen vid universitetet i Reims Champagne-Ardenne. De valda serologiska testerna kommer att möjliggöra systematisk detektering av anti-SARS-CoV-2 IgM och anti-SARS-Cov-2 IgG för att bedöma ögonblicket för potentiell kontaminering innan yrkesaktiviteten återupptas.
Typ av studie:
Detta är en prevalensstudie, en tvärsnittsstudie med ett centrum publicerad på människan.
Befolkning:
Inklusionskriterier: På frivillig basis kommer personalen vid universitetet i Reims Champagne Ardenne att erbjudas ett serologiskt blodprov (1 torr tub på 7 ml). Användningen av de insamlade uppgifterna för forskningsändamål kommer att förklaras för varje begärande, med underskrift av ett informerat samtycke. Endast personer över 18 kommer att inkluderas.
Kriterier för icke-inkludering: Personal vid University of Reims Champagne Ardenne som inte har begärt att bli testad. Varaktighet för ämnens deltagande: 1/2 dagstid
Bedömningskriterier:
Huvudändpunkt (i samband med huvudmålet): Prevalens av positiv SARS-CoV-2-serologi vid universitetet i Reims Champagne-Ardenne.
Plan för klinisk undersökning:
- Fas 1: Kommunikationsstrategi Ett e-postmeddelande kommer att skickas till all personal vid University of Reims Champagne Ardenne för att erbjuda dem anti-SARS-Cov-2 serologiska tester, som en del av ett hälsoforskningsprotokoll. Före provtagning kommer ett frågeformulär att fyllas i av den sökande.
- Fas 2: Analys av proverna
- Fas 3: Överföring av resultat till Pr Frédéric Deschamps, chef för SUMMPS vid universitetet i Reims Champagne Ardenne
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Reims, Frankrike
- Université de Reims Champagne-Ardenne
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Stora volontärer från personalen vid universitetet i Reims Champagne-Ardenne (>18 år)
Uteslutningskriterier (icke-inkludering):
- personer som inte vill delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: UNDERSÖKNING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Befolkning
Frivilliga personer över 18 år från personalen vid universitetet i Reims Champagne Ardenne
|
Diagnostiskt test: Anti-SARS-CoV2-serologi Ett blodprov tas genom venpunktion vid dag 0. Den anti-SARS-CoV2-serologiska statusen mäts med helautomatiska MAGLUMI 2019-nCoV IgG- och IgM-kemiluminescensimmunoanalyser (EUROBIO®) Övrigt: Frågeformulär Data om personliga exponeringsfaktorer samlas in i ett frågeformulär:
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens av IgG och IgM anti-SARS CoV2 antikroppar
Tidsram: Inklusionstiden var ½ dag, tid för blodprovstagning
|
Anti-SARS-Cov2 seroprevalens uppmätt i blodprov som tagits på dag 0.
|
Inklusionstiden var ½ dag, tid för blodprovstagning
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Delphine GIUSTI, MCU-PH, Université de Reims CHampahne-Ardenne - CHU de Reims
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-004-SERUR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .