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SERUR: University Reims-Champagne Ardennes 직원에 대한 COVID-19 혈청학적 조사 (SERUR)

2021년 3월 24일 업데이트: Université de Reims Champagne-Ardenne

SERUR : Etude sérologique COVID-19 (Anti-SARS CoV 2) du Personnel de l'Université de Reims Champagne-Ardenne

이 연구는 대학 예방 의학의 틀 내 선별 상황에서 Reims Champagne-Ardenne 대학의 직원들 사이에서 양성 항 SARS-Cov 2 혈청학의 유병률을 결정하기 위해 고안되었습니다. 선택된 혈청학적 검사를 통해 항-SARS-CoV-2 IgM 및 항-SARS-Cov-2 IgG를 체계적으로 검출하여 직업 활동을 재개하기 전에 잠재적 오염의 순간을 평가할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

목적:

이 연구는 대학 예방 의학의 틀 내 선별 상황에서 Reims Champagne-Ardenne 대학의 직원들 사이에서 양성 항 SARS-Cov 2 혈청학의 유병률을 결정하기 위해 고안되었습니다. 선택된 혈청학적 검사를 통해 항-SARS-CoV-2 IgM 및 항-SARS-Cov-2 IgG를 체계적으로 검출하여 직업 활동을 재개하기 전에 잠재적 오염의 순간을 평가할 수 있습니다.

연구 유형:

이것은 유병률 연구, 인간에 대해 발표된 단일 센터 단면 연구입니다.

인구:

포함 기준: 자발적으로 랭스 샹파뉴 아르덴 대학의 직원에게 혈청학적 혈액 검사(7ml 건조 튜브 1개)를 제공합니다. 연구 목적을 위한 수집된 데이터의 사용은 정보에 입각한 동의서의 서명과 함께 각 요청자에게 설명됩니다. 18세 이상의 사람만 포함됩니다.

불포함 기준: 테스트를 요청하지 않은 랭스 샹파뉴 아르덴 대학의 직원. 피험자 참여 기간: 1/2일 시간

판단 기준(들):

주요 종점(주요 목적과 관련하여): 랭스 샹파뉴-아르덴 대학교에서 양성 SARS-CoV-2 혈청학의 확산.

임상 조사 계획:

  • 1단계: 커뮤니케이션 전략 건강 연구 프로토콜의 일환으로 항 SARS-Cov-2 혈청학적 테스트를 제안하기 위해 랭스 샹파뉴 아르덴 대학의 모든 직원에게 이메일이 전송됩니다. 샘플링 전에 신청자가 설문지를 작성합니다.
  • 2단계: 샘플 분석
  • 3단계: Reims Champagne Ardenne 대학의 SUMMPS 책임자인 Pr Frédéric Deschamps에게 결과 전송

연구 유형

중재적

등록 (실제)

389

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Reims, 프랑스
        • Université de Reims Champagne-Ardenne

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • University of Reims Champagne-Ardenne 직원의 주요 자원봉사자(>18세)

제외 기준(비포함):

  • 참여를 원하지 않는 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인구
University of Reims Champagne Ardenne 교직원 중 18세 이상 자원봉사자

진단 테스트: 항-SARS-CoV2 혈청학 혈액 샘플은 0일에 정맥 천자에 의해 수집됩니다. 항-SARS-CoV2 혈청학적 상태는 완전 자동화된 MAGLUMI 2019-nCoV IgG 및 IgM 화학발광 면역분석법(EUROBIO®)으로 측정됩니다.

기타: 설문지

개인 노출 요인에 관한 데이터는 설문지로 수집됩니다.

  • 사회인구학적 요인: 성별, 연령,
  • Covid-19에 대한 알려진 위험 요소
  • 전문적 요인: 고용(유형, 작업 시간, 위치), 오염 위험을 줄이기 위해 시행 중인 보호 조치
  • 비전문적 요인: 감염자와의 접촉, 보호 장비 휴대 및 장벽 조치 준수, 휴가 중 운송 및 숙박 방식
다른 이름들:
  • 기타 : 설문지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IgG 및 IgM 항-SARS CoV2 항체의 유병률
기간: 포함 시간은 반일, 채혈 시간
0일에 수집된 혈액 샘플에서 측정된 항-SARS-Cov2 혈청 유병률.
포함 시간은 반일, 채혈 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Delphine GIUSTI, MCU-PH, Université de Reims CHampahne-Ardenne - CHU de Reims

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 5일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 24일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

코로나19에 대한 임상 시험

항-SARS-CoV2 혈청학에 대한 임상 시험

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