- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04816084
SERUR: University Reims-Champagne Ardennes 직원에 대한 COVID-19 혈청학적 조사 (SERUR)
SERUR : Etude sérologique COVID-19 (Anti-SARS CoV 2) du Personnel de l'Université de Reims Champagne-Ardenne
연구 개요
상세 설명
목적:
이 연구는 대학 예방 의학의 틀 내 선별 상황에서 Reims Champagne-Ardenne 대학의 직원들 사이에서 양성 항 SARS-Cov 2 혈청학의 유병률을 결정하기 위해 고안되었습니다. 선택된 혈청학적 검사를 통해 항-SARS-CoV-2 IgM 및 항-SARS-Cov-2 IgG를 체계적으로 검출하여 직업 활동을 재개하기 전에 잠재적 오염의 순간을 평가할 수 있습니다.
연구 유형:
이것은 유병률 연구, 인간에 대해 발표된 단일 센터 단면 연구입니다.
인구:
포함 기준: 자발적으로 랭스 샹파뉴 아르덴 대학의 직원에게 혈청학적 혈액 검사(7ml 건조 튜브 1개)를 제공합니다. 연구 목적을 위한 수집된 데이터의 사용은 정보에 입각한 동의서의 서명과 함께 각 요청자에게 설명됩니다. 18세 이상의 사람만 포함됩니다.
불포함 기준: 테스트를 요청하지 않은 랭스 샹파뉴 아르덴 대학의 직원. 피험자 참여 기간: 1/2일 시간
판단 기준(들):
주요 종점(주요 목적과 관련하여): 랭스 샹파뉴-아르덴 대학교에서 양성 SARS-CoV-2 혈청학의 확산.
임상 조사 계획:
- 1단계: 커뮤니케이션 전략 건강 연구 프로토콜의 일환으로 항 SARS-Cov-2 혈청학적 테스트를 제안하기 위해 랭스 샹파뉴 아르덴 대학의 모든 직원에게 이메일이 전송됩니다. 샘플링 전에 신청자가 설문지를 작성합니다.
- 2단계: 샘플 분석
- 3단계: Reims Champagne Ardenne 대학의 SUMMPS 책임자인 Pr Frédéric Deschamps에게 결과 전송
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Reims, 프랑스
- Université de Reims Champagne-Ardenne
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- University of Reims Champagne-Ardenne 직원의 주요 자원봉사자(>18세)
제외 기준(비포함):
- 참여를 원하지 않는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 인구
University of Reims Champagne Ardenne 교직원 중 18세 이상 자원봉사자
|
진단 테스트: 항-SARS-CoV2 혈청학 혈액 샘플은 0일에 정맥 천자에 의해 수집됩니다. 항-SARS-CoV2 혈청학적 상태는 완전 자동화된 MAGLUMI 2019-nCoV IgG 및 IgM 화학발광 면역분석법(EUROBIO®)으로 측정됩니다. 기타: 설문지 개인 노출 요인에 관한 데이터는 설문지로 수집됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
IgG 및 IgM 항-SARS CoV2 항체의 유병률
기간: 포함 시간은 반일, 채혈 시간
|
0일에 수집된 혈액 샘플에서 측정된 항-SARS-Cov2 혈청 유병률.
|
포함 시간은 반일, 채혈 시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Delphine GIUSTI, MCU-PH, Université de Reims CHampahne-Ardenne - CHU de Reims
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020-004-SERUR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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