SERUR: Sérologický průzkum COVID-19 zaměstnanců univerzity Reims-Champagne Ardennes (SERUR)
SERUR: Etude sérologique COVID-19 (Anti-SARS CoV 2) z personálu univerzity Reims Champagne-Ardenne
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Objektivní:
Tato studie byla navržena tak, aby ve screeningové situaci v rámci univerzitní preventivní medicíny určila prevalenci pozitivní anti-SARS-Cov 2 sérologie mezi zaměstnanci univerzity v Remeši Champagne-Ardenne. Zvolené sérologické testy umožní systematickou detekci anti-SARS-CoV-2 IgM a anti-SARS-Cov-2 IgG k posouzení okamžiku potenciální kontaminace před obnovením pracovní činnosti.
Typ studia:
Toto je prevalenční studie, jednocentrová průřezová studie publikovaná na lidské osobě.
Populace:
Kritéria zařazení: Na základě dobrovolnosti bude zaměstnancům University of Reims Champagne Ardenne nabídnut sérologický krevní test (1 suchá zkumavka o objemu 7 ml). Použití shromážděných dat pro výzkumné účely bude každému žadateli vysvětleno s podpisem informovaného souhlasu. Zahrnuty budou pouze osoby starší 18 let.
Kritéria nezařazení: Zaměstnanci University of Reims Champagne Ardenne, kteří nepožádali o testování. Délka účasti předmětů: 1/2 denní doba
Kritéria hodnocení:
Hlavní cílový bod (ve spojení s hlavním cílem): Prevalence pozitivní sérologie SARS-CoV-2 na University of Reims Champagne-Ardenne.
Plán klinického vyšetření:
- Fáze 1: Komunikační strategie Všem zaměstnancům University of Reims Champagne Ardenne bude zaslán e-mail s nabídkou sérologických testů proti SARS-Cov-2 jako součásti protokolu o zdravotním výzkumu. Před odběrem vzorků vyplní žadatel dotazník.
- Fáze 2: Analýza vzorků
- Fáze 3: Předání výsledků Pr Frédéric Deschamps, vedoucí SUMMPS na University of Reims Champagne Ardenne
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Reims, Francie
- Université de Reims Champagne-Ardenne
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hlavní dobrovolníci ze štábu University of Reims Champagne-Ardenne (>18 let)
Kritéria vyloučení (nezahrnutí):
- osoby, které se nechtějí účastnit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PROMÍTÁNÍ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Populace
Dobrovolní lidé starší 18 let ze zaměstnanců University of Reims Champagne Ardenne
|
Diagnostický test: Sérologie anti-SARS-CoV2 Vzorek krve se odebírá venepunkcí v den 0. Sérologický stav anti-SARS-CoV2 se měří pomocí plně automatických chemiluminiscenčních imunotestů MAGLUMI 2019-nCoV IgG a IgM (EUROBIO®) Jiné: Dotazník Údaje týkající se osobních expozičních faktorů jsou shromažďovány v dotazníku:
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence IgG a IgM anti-SARS CoV2 protilátek
Časové okno: Doba zařazení byla ½ dne, čas na odběr krve
|
Séroprevalence anti-SARS-Cov2 měřená ve vzorku krve odebraném v den 0.
|
Doba zařazení byla ½ dne, čas na odběr krve
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Delphine GIUSTI, MCU-PH, Université de Reims CHampahne-Ardenne - CHU de Reims
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-004-SERUR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... a další spolupracovníciNábor
Klinické studie na Sérologie proti SARS-CoV2
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilAssociation Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne; GPIP; Francophone...Staženo
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesDokončeno
-
St George's University Hospitals NHS Foundation...Neznámý
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)Dokončeno
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesDokončenoCovid19 | Infekce SARS-CoVFrancie
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesDokončeno
-
IRCCS San RaffaeleNáborInfekce CNS | Onemocnění CNS | Testování na COVID-19Itálie
-
The University Clinic of Pulmonary and Allergic...Insitute of Microbiology and Immunology, Faculty of Medicine, University...DokončenoRychlý test antigenu SARS-CoV-2Slovinsko