SERUR：兰斯-香槟阿登大区教职工 COVID-19 血清学调查 (SERUR)
2021年3月24日 更新者：Université de Reims Champagne-Ardenne
SERUR：Etude sérologique COVID-19 (Anti-SARS CoV 2) du Personnel de l'Université de Reims Champagne-Ardenne
本研究旨在确定在大学预防医学框架内的筛查情况下，兰斯香槟-阿登大学教职工中抗 SARS-Cov 2 血清学阳性的流行率。
选择的血清学测试将允许系统检测抗 SARS-CoV-2 IgM 和抗 SARS-Cov-2 IgG，以评估恢复职业活动之前潜在污染的时刻。
研究概览
详细说明
客观的：
本研究旨在确定在大学预防医学框架内的筛查情况下，兰斯香槟-阿登大学教职工中抗 SARS-Cov 2 血清学阳性的流行率。 选择的血清学测试将允许系统检测抗 SARS-CoV-2 IgM 和抗 SARS-Cov-2 IgG，以评估恢复职业活动之前潜在污染的时刻。
研究类型：
这是一项流行病研究，一项针对人类发表的单中心横断面研究。
人口：
纳入标准：在自愿的基础上，兰斯香槟阿登大学的工作人员将接受血清学血液检测（1 支 7 毫升的干管）。 将向每位请求者解释将收集的数据用于研究目的，并签署知情同意书。 仅包括 18 岁以上的人。
非入选标准：未要求接受检测的兰斯香槟阿登大学教职工。 受试者参与的持续时间：1/2 天时间
判断标准（s）：
主要终点（与主要目标相关）：兰斯香槟-阿登大学的 SARS-CoV-2 血清学阳性流行率。
临床调查计划：
- 第 1 阶段：沟通策略 作为健康研究协议的一部分，将向兰斯香槟阿登大学的所有员工发送一封电子邮件，向他们提供抗 SARS-Cov-2 血清学测试。 在抽样之前，申请人将填写一份问卷。
- 第 2 阶段：样本分析
- 第 3 阶段：将结果传送给兰斯香槟阿登大学 SUMMPS 负责人 Prédéric Deschamps 教授
研究类型
介入性
注册 (实际的)
389
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Reims、法国
- Université de Reims Champagne-Ardenne
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 来自兰斯香槟-阿登大学教职工的主要志愿者（>18 岁）
排除标准（不包含）：
- 不想参与的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：人口
兰斯香槟阿登大学工作人员18岁以上自愿者
|
诊断测试：抗 SARS-CoV2 血清学 在第 0 天通过静脉穿刺收集血样。抗 SARS-CoV2 血清学状态通过全自动 MAGLUMI 2019-nCoV IgG 和 IgM 化学发光免疫测定法 (EUROBIO®) 测量 其他：问卷 有关个人暴露因素的数据收集在问卷中：
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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IgG 和 IgM 抗 SARS CoV2 抗体的流行
大体时间：纳入时间为 ½ 天，采血时间
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在第 0 天收集的血样中测量的抗 SARS-Cov2 血清阳性率。
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纳入时间为 ½ 天，采血时间
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Delphine GIUSTI, MCU-PH、Université de Reims CHampahne-Ardenne - CHU de Reims
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月5日
初级完成 (实际的)
2020年12月1日
研究完成 (实际的)
2021年3月15日
研究注册日期
首次提交
2021年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月24日
首次发布 (实际的)
2021年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月24日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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