インプラント周囲骨再生におけるコラーゲン膜の有無によるミネラル化血漿マトリックスの評価
2021年3月23日 更新者：Youmna Aboserie、Alexandria University
インプラント周囲骨再生におけるコラーゲン膜の有無によるミネラル化血漿マトリックスの評価（ランダム化臨床試験）
この研究では、コラーゲン膜の有無にかかわらず、MPM が上顎前歯審美的ゾーンでのインプラント埋入の遅延に与える影響を比較することに焦点を当てています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alexandria、エジプト、21527
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 上顎前歯が欠損しており、歯槽厚が不足している患者。
- 良好な口腔衛生
- 歯槽堤の幅が 4 mm 未満。
除外基準:
- 医学的に危険にさらされた患者。
- ヘビースモーカー。
- 現在の化学療法または放射線療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コラーゲン膜を含む石灰化血漿マトリックス
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患者の静脈血９ｍｌのチューブ２本を採取し、チューブを遠心分離機に２５００ｒｐｍで１２分間置いた。 結果として得られる製品は、次の 2 つの層で構成されます。
インプラント埋入後、頬骨欠損はMPMで移植され、コラーゲン膜で覆われました |
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アクティブコンパレータ：コラーゲン膜を含まない石灰化血漿マトリックス
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患者の静脈血９ｍｌのチューブ２本を採取し、チューブを遠心分離機に２５００ｒｐｍで１２分間置いた。 結果として得られる製品は、次の 2 つの層で構成されます。
インプラント埋入後、頬骨欠損部に MPM を移植しました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛み
時間枠：1週間まで
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ビジュアル アナログ スケールを使用して、0 (最低) から 10 (最高) までのスケールで術後の痛みの程度を測定しました。
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1週間まで
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術後浮腫
時間枠：1週間まで
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0（最低）から5（最高）のスケールで浮腫および炎症の有無を示す視覚記述子アナログスケールを利用した
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1週間まで
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インプラント周囲のプロービング深度
時間枠：9ヶ月まで
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プロービング深度とは、歯肉縁とポケットの底との間の距離を指します。
近心および遠心ポケットは、頬側面から接触点にできるだけ近くで測定され、顔面および舌ポケットはインプラントの正中線で測定されました。
過度の組織損傷と健康な組織への過度の伸展を防ぐために、インプラント周囲の溝の深さは軽い力で作られました。
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9ヶ月まで
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インプラントの安定性
時間枠：3ヶ月まで
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インプラントの安定性は、Osstell® によって測定されました。安定性は、インプラントの頬側、口蓋側、近心側、遠心側で評価され、インプラント安定性商 ISQ の平均値が計算されました。
SQ、またはインプラント安定性指数は、1 から 100 までのスケールであり、インプラントの安定性の尺度です。
ISQ スケールは、マイクロ モビリティと非線形の相関があります。
高い安定性は >70 ISQ を意味し、60 ～ 69 の間は中程度の安定性であり、< 60 ISQ は低い安定性と見なされます。
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3ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Yomna M Abo Serie, BDS、Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- スタディディレクター：Moustafa El Dibany, PhD、Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- スタディディレクター：Gaafar N El Halawani, PhD、Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月10日
一次修了 (実際)
2020年9月10日
研究の完了 (実際)
2020年12月15日
試験登録日
最初に提出
2021年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月23日
最初の投稿 (実際)
2021年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月23日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。