含和不含胶原膜的矿化血浆基质在种植体周围骨再生中的评价
2021年3月23日 更新者：Youmna Aboserie、Alexandria University
含和不含胶原膜的矿化血浆基质在种植体周围骨再生中的评价（随机临床试验）
本研究的重点是比较有或没有胶原膜的 MPM 对上颌前牙美学区延迟种植体植入的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Alexandria、埃及、21527
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 上颌前牙缺失和牙槽厚度不足的患者。
- 良好的口腔卫生
- 牙槽嵴宽度小于4毫米。
排除标准：
- 医疗受损的患者。
- 重度吸烟者。
- 目前的化疗或放疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：带胶原膜的矿化血浆基质
|
采集患者静脉血9ml两管，置于2500rpm离心机中12分钟。 最终产品由以下两层组成：
种植体植入后，颊侧骨缺损植入MPM并覆盖胶原膜 |
|
有源比较器：无胶原膜的矿化血浆基质
|
采集患者静脉血9ml两管，置于2500rpm离心机中12分钟。 最终产品由以下两层组成：
种植体植入后，在颊侧骨缺损处植入 MPM。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后疼痛
大体时间：最多 1 周
|
视觉模拟量表用于衡量术后疼痛的程度，从零（最低）到十（最高）
|
最多 1 周
|
|
术后水肿
大体时间：最多 1 周
|
使用视觉描述符模拟量表来指示水肿和炎症的存在/不存在，量表为零（最低）到 5（最高）
|
最多 1 周
|
|
种植体周围探诊深度
大体时间：长达 9 个月
|
探诊深度是指龈缘到袋底的距离。
近中和远中袋在尽可能靠近颊侧接触点的位置进行测量，而面部和舌侧袋在种植体的中线处进行测量。
为了防止过度的组织损伤和过度延伸到健康组织中，种植体周围的沟深度是用轻力制作的。
|
长达 9 个月
|
|
种植体稳定性
大体时间：长达 3 个月
|
通过 Osstell® 测量种植体稳定性。评估种植体颊侧、腭侧、近中侧和远侧的稳定性，并计算种植体稳定性商数 ISQ 的平均值。
SQ，即植入物稳定性商，是从 1 到 100 的标度，是衡量植入物稳定性的指标。
ISQ 量表与微流动性具有非线性相关性。
高稳定性意味着 >70 ISQ，60-69 之间是中等稳定性，< 60 ISQ 被认为是低稳定性。
|
长达 3 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yomna M Abo Serie, BDS、Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- 研究主任：Moustafa El Dibany, PhD、Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- 研究主任：Gaafar N El Halawani, PhD、Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月10日
初级完成 (实际的)
2020年9月10日
研究完成 (实际的)
2020年12月15日
研究注册日期
首次提交
2021年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月23日
首次发布 (实际的)
2021年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月23日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.