Valutazione della matrice plasmatica mineralizzata con e senza membrana di collagene nella rigenerazione ossea perimplantare
23 marzo 2021 aggiornato da: Youmna Aboserie, Alexandria University
Valutazione della matrice plasmatica mineralizzata con e senza membrana di collagene nella rigenerazione ossea perimplantare (studio clinico randomizzato)
Questo studio si concentra sul confronto dell'effetto di MPM con o senza membrana di collagene sul posizionamento ritardato dell'impianto nella zona estetica mascellare anteriore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alexandria, Egitto, 21527
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con denti mascellari anteriori mancanti e con spessore alveolare carente.
- Buona igiene orale
- Larghezza della cresta alveolare inferiore a 4 mm.
Criteri di esclusione:
- Pazienti compromessi dal punto di vista medico.
- Grandi fumatori.
- Chemioterapia o radioterapia in corso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: matrice plasmatica mineralizzata con membrana di collagene
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Sono state raccolte due provette da 9 ml di sangue venoso del paziente, le provette sono state poste nella macchina centrifuga a 2500 rpm per 12 minuti. Il prodotto risultante è costituito dai seguenti due strati:
Dopo il posizionamento dell'impianto, il difetto osseo buccale è stato innestato con MPM e coperto da membrana di collagene |
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Comparatore attivo: matrice plasmatica mineralizzata senza membrana di collagene
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Sono state raccolte due provette da 9 ml di sangue venoso del paziente, le provette sono state poste nella macchina centrifuga a 2500 rpm per 12 minuti. Il prodotto risultante è costituito dai seguenti due strati:
Dopo il posizionamento dell'impianto, il difetto osseo vestibolare è stato innestato con MPM. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: fino a 1 settimana
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La scala analogica visiva è stata utilizzata per valutare il grado di dolore postoperatorio con una scala da zero (il più basso) a dieci (il più alto)
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fino a 1 settimana
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Edema postoperatorio
Lasso di tempo: fino a 1 settimana
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Una scala analogica del descrittore visivo è stata utilizzata per indicare la presenza/assenza di edema e infiammazione con una scala da zero (il più basso) a 5 (il più alto)
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fino a 1 settimana
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Profondità di sondaggio perimplantare
Lasso di tempo: fino a 9 mesi
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La profondità di sondaggio si riferisce alla distanza tra il margine gengivale e il fondo della tasca.
Le tasche mesiali e distali sono state misurate il più vicino possibile ai punti di contatto dall'aspetto vestibolare, mentre le tasche facciali e linguali sono state misurate sulla linea mediana dell'impianto.
Per prevenire un danno tissutale eccessivo e un'estensione eccessiva nel tessuto sano, la profondità del solco perimplantare è stata eseguita con una leggera forza.
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fino a 9 mesi
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Stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
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La stabilità dell'impianto è stata misurata mediante Osstell®. La stabilità è stata valutata sui lati vestibolare, palatale, mesiale e distale dell'impianto e sono stati calcolati i valori medi dei quozienti di stabilità dell'impianto ISQ.
SQ, o Implant Stability Quotient, è una scala da 1 a 100 ed è una misura della stabilità di un impianto.
La scala ISQ ha una correlazione non lineare con la micromobilità.
Alta stabilità significa >70 ISQ, tra 60-69 è media stabilità e <60 ISQ è considerata bassa stabilità.
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fino a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yomna M Abo Serie, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Direttore dello studio: Moustafa El Dibany, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Direttore dello studio: Gaafar N El Halawani, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 aprile 2019
Completamento primario (Effettivo)
10 settembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
15 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MPM & bone regeneration
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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