Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av mineraliserad plasmamatris med och utan kollagenmembran vid periimplantat benregenerering

23 mars 2021 uppdaterad av: Youmna Aboserie, Alexandria University

Utvärdering av mineraliserad plasmamatris med och utan kollagenmembran vid periimplantat benregenerering (randomiserad klinisk prövning)

Denna studie fokuserar på att jämföra effekten av MPM med eller utan kollagenmembran på fördröjd implantatplacering i den främre maxillära estetiska zonen.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Alexandria, Egypten, 21527
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med saknade främre maxillära tänder och med bristfällig alveolär tjocklek.
  • Bra munhygien
  • Alveolär nock bredd mindre än 4 mm.

Exklusions kriterier:

  • Medicinskt komprometterade patienter.
  • Storrökare.
  • Nuvarande kemoterapi eller strålbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: mineraliserad plasmamatris med kollagenmembran

Två rör med 9 ml av patientens venblod samlades upp, rören placerades i centrifugmaskinen vid 2500 rpm under 12 minuter. Den resulterande produkten består av följande två lager:

  • En gul plasmavätska på toppen av röret.
  • Röda blodkroppar i botten. - Den gula delen samlades upp med en spruta och sattes till en kopp som innehåller bentransplantationsmaterialet (hydroxiapatit 20% + β-TCP 80%). Hela beredningen blandades under några sekunder för att erhålla MPM.

Efter implantatplacering ympades den buckala bendefekten med MPM och täcktes av kollagenmembran

Aktiv komparator: mineraliserad plasmamatris utan kollagenmembran

Två rör med 9 ml av patientens venblod samlades upp, rören placerades i centrifugmaskinen vid 2500 rpm under 12 minuter. Den resulterande produkten består av följande två lager:

  • En gul plasmavätska på toppen av röret.
  • Röda blodkroppar i botten. - Den gula delen samlades upp med en spruta och sattes till en kopp som innehåller bentransplantationsmaterialet (hydroxiapatit 20% + β-TCP 80%). Hela beredningen blandades under några sekunder för att erhålla MPM.

Efter implantatplacering transplanterades den buckala bendefekten med MPM.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta
Tidsram: upp till 1 vecka
Den visuella analoga skalan användes för att mäta graden av postoperativ smärta med en skala från noll (lägst) till tio (högst)
upp till 1 vecka
Postoperativt ödem
Tidsram: upp till 1 vecka
En visuell deskriptor analog skala användes för att indikera närvaro/frånvaro av ödem och inflammation med en skala från noll (lägst) till 5 (högst)
upp till 1 vecka
Peri-implantat Sonddjup
Tidsram: upp till 9 månader
Sonddjup hänvisar till avståndet mellan tandköttskanten och fickans botten. Mesiala och distala fickor mättes så nära kontaktpunkter som möjligt från den buckala aspekten medan ansikts- och lingualfickor mättes vid implantatets mittlinje. För att förhindra överdriven vävnadsskada och överextension in i den friska vävnaden gjordes peri-implantatets sulcusdjup med lätt kraft.
upp till 9 månader
Implantatstabilitet
Tidsram: upp till 3 månader
Implantatets stabilitet mättes med Osstell®. Stabiliteten utvärderades på buckala, palatala, mesiala och distala sidor av implantatet och medelvärdena för implantatets stabilitetskvoter ISQs beräknades. SQ, eller Implant Stability Quotient, är en skala från 1 till 100 och är ett mått på stabiliteten hos ett implantat. ISQ-skalan har en icke-linjär korrelation till mikromobilitet. Hög stabilitet betyder >70 ISQ, mellan 60-69 är medelstabilitet och < 60 ISQ anses vara låg stabilitet.
upp till 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Yomna M Abo Serie, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Studierektor: Moustafa El Dibany, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Studierektor: Gaafar N El Halawani, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 april 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

10 september 2020

Avslutad studie (Faktisk)

15 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2021

Första postat (Faktisk)

25 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Alveolär benförlust

3
Prenumerera