Évaluation de la matrice plasmatique minéralisée avec et sans membrane de collagène dans la régénération osseuse péri-implantaire
23 mars 2021 mis à jour par: Youmna Aboserie, Alexandria University
Évaluation de la matrice plasmatique minéralisée avec et sans membrane de collagène dans la régénération osseuse péri-implantaire (essai clinique randomisé)
Cette étude se concentre sur la comparaison de l'effet du MPM avec ou sans membrane de collagène sur le retard de pose d'implant dans la zone esthétique maxillaire antérieure.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte, 21527
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec des dents maxillaires antérieures manquantes et ayant une épaisseur alvéolaire déficiente.
- Bonne hygiène buccale
- Largeur de crête alvéolaire inférieure à 4 mm.
Critère d'exclusion:
- Patients médicalement compromis.
- Gros fumeurs.
- Chimiothérapie ou radiothérapie en cours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: matrice plasmatique minéralisée avec membrane de collagène
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Deux tubes de 9 ml de sang veineux du patient ont été prélevés, les tubes ont été placés dans la centrifugeuse à 2500 rpm pendant 12 minutes. Le produit résultant se compose des deux couches suivantes :
Après la pose de l'implant, le défaut osseux vestibulaire a été greffé avec du MPM et recouvert d'une membrane de collagène |
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Comparateur actif: matrice plasmatique minéralisée sans membrane de collagène
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Deux tubes de 9 ml de sang veineux du patient ont été prélevés, les tubes ont été placés dans la centrifugeuse à 2500 rpm pendant 12 minutes. Le produit résultant se compose des deux couches suivantes :
Après la pose de l'implant, le défaut osseux vestibulaire a été greffé avec du MPM. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur postopératoire
Délai: jusqu'à 1 semaine
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L'échelle visuelle analogique a été utilisée pour évaluer le degré de douleur post-opératoire avec une échelle de zéro (la plus basse) à dix (la plus élevée)
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jusqu'à 1 semaine
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Œdème postopératoire
Délai: jusqu'à 1 semaine
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Une échelle analogique de description visuelle a été utilisée pour indiquer la présence/l'absence d'œdème et d'inflammation avec une échelle de zéro (le plus bas) à 5 (le plus élevé)
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jusqu'à 1 semaine
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Profondeur de sondage péri-implantaire
Délai: jusqu'à 9 mois
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La profondeur de sondage fait référence à la distance entre le bord gingival et le fond de la poche.
Les poches mésiales et distales ont été mesurées aussi près que possible des points de contact de la face vestibulaire tandis que les poches faciales et linguales ont été mesurées sur la ligne médiane de l'implant.
Pour éviter des lésions tissulaires excessives et une extension excessive dans les tissus sains, la profondeur du sillon péri-implantaire a été réalisée avec une légère force.
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jusqu'à 9 mois
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Stabilité implantaire
Délai: jusqu'à 3 mois
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La stabilité de l'implant a été mesurée par Osstell®. La stabilité a été évaluée sur les faces vestibulaire, palatine, mésiale et distale de l'implant et les valeurs moyennes des quotients de stabilité de l'implant ISQ ont été calculées.
SQ, ou Implant Stability Quotient, est une échelle de 1 à 100 et est une mesure de la stabilité d'un implant.
L'échelle ISQ a une corrélation non linéaire avec la micromobilité.
Une stabilité élevée signifie> 70 ISQ, entre 60 et 69 est une stabilité moyenne et < 60 ISQ est considéré comme une faible stabilité.
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jusqu'à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yomna M Abo Serie, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Directeur d'études: Moustafa El Dibany, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Directeur d'études: Gaafar N El Halawani, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
10 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
15 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2021
Première publication (Réel)
25 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MPM & bone regeneration
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .