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임플란트 주위 골 재생에서 콜라겐 막 유무에 따른 광물화 플라스마 매트릭스의 평가

2021년 3월 23일 업데이트: Youmna Aboserie, Alexandria University

임플란트 주위 골 재생에서 콜라겐 막 유무에 따른 광물화 플라스마 매트릭스의 평가(무작위 임상 시험)

이 연구는 전치부 상악 심미 영역에서 지연된 임플란트 식립에 대한 콜라겐 막 유무에 따른 MPM의 효과를 비교하는 데 중점을 둡니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Alexandria, 이집트, 21527
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 상악 전치부가 결손되고 치조골 두께가 부족한 환자.
  • 좋은 구강 위생
  • 치조 융기 폭이 4mm 미만입니다.

제외 기준:

  • 의학적으로 손상된 환자.
  • 무거운 흡연자.
  • 현재 화학 요법 또는 방사선 요법

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 콜라겐 막이 있는 광물화된 플라즈마 매트릭스
생물학적: 콜라겐 막이 있는 광물화된 플라즈마 매트릭스

환자의 정맥혈 9ml가 담긴 두 개의 튜브를 수집하고 튜브를 2500rpm에서 12분 동안 원심분리기에 넣었습니다. 결과 제품은 다음 두 레이어로 구성됩니다.

  • 튜브 상단의 노란색 플라스마 액체.
  • 하단의 적혈구. - 노란색 부분을 주사기로 채취하여 골이식재(hydroxyapatite 20% + β-TCP 80%)가 들어있는 컵에 담았습니다. 전체 제제를 몇 초 동안 혼합하여 MPM을 얻었다.

임플란트 식립 후 협측 골 결손부에 MPM을 이식하고 콜라겐 멤브레인으로 덮었습니다.
활성 비교기: 콜라겐 막이 없는 광물화된 플라즈마 매트릭스
생물학적: 콜라겐 막이 없는 광물성 플라즈마 매트릭스(MPM)

환자의 정맥혈 9ml가 담긴 두 개의 튜브를 수집하고 튜브를 2500rpm에서 12분 동안 원심분리기에 넣었습니다. 결과 제품은 다음 두 레이어로 구성됩니다.

  • 튜브 상단의 노란색 플라스마 액체.
  • 하단의 적혈구. - 노란색 부분을 주사기로 채취하여 골이식재(hydroxyapatite 20% + β-TCP 80%)가 들어있는 컵에 담았습니다. 전체 제제를 몇 초 동안 혼합하여 MPM을 얻었다.

임플란트 식립 후 협측 골 결손부에 MPM을 이식하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증
기간: 최대 1주일
시각적 아날로그 척도를 사용하여 수술 후 통증의 정도를 0(최저)에서 10(최고)까지의 척도로 측정했습니다.
최대 1주일
수술 후 부종
기간: 최대 1주일
0(최저)에서 5(최고)까지의 척도로 부종 및 염증의 존재/부재를 나타내기 위해 시각적 설명자 아날로그 척도를 활용했습니다.
최대 1주일
임플란트 주변 탐침 깊이
기간: 최대 9개월
프로빙 깊이는 잇몸 마진과 포켓 바닥 사이의 거리를 나타냅니다. Mesial과 distal pocket은 협측면에서 최대한 접촉점에 가깝게 측정하였고, facial과 lingual pocket은 임플란트의 정중선에서 측정하였다. 과도한 조직 손상과 건강한 조직으로의 과도한 확장을 방지하기 위해 임플란트 주위 열구 깊이는 가벼운 힘으로 만들어졌습니다.
최대 9개월
임플란트 안정성
기간: 최대 3개월
임플란트 안정성은 Osstell®로 측정했습니다. 임플란트의 협측, 구개측, 근심측 및 원위측에서 안정성을 평가하고 임플란트 안정성 지수 ISQ의 평균값을 계산했습니다. SQ 또는 Implant Stability Quotient는 1에서 100까지의 척도이며 임플란트의 안정성을 측정합니다. ISQ 척도는 마이크로 이동성과 비선형 상관 관계가 있습니다. 높은 안정성은 >70 ISQ, 60-69 사이는 중간 안정성, < 60 ISQ는 낮은 안정성을 의미합니다.
최대 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Alexandria University

수사관

  • 수석 연구원: Yomna M Abo Serie, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • 연구 책임자: Moustafa El Dibany, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • 연구 책임자: Gaafar N El Halawani, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 10일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 10일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 23일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 23일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MPM & bone regeneration

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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