脳卒中後の睡眠ポリグラフ異常が虚血性脳卒中後の機能回復と生存に及ぼす影響 (PSG-AVC)
2021年3月24日 更新者：University Hospital, Montpellier
虚血性脳卒中は、機能障害を引き起こす可能性が高く、重大な公衆衛生上の問題です。 睡眠が脳の可塑性に影響を与えることはよく知られており、虚血性脳卒中後は主観的な睡眠の質の変化や睡眠構造の異常が研究で示されています。
さらに、虚血性脳卒中後の体系的な睡眠調査の有用性を示す明確なガイドラインはありません。
この研究の目的は、睡眠ポリグラフの異常（睡眠時無呼吸、周期的な手足の動き、睡眠構造の乱れなど）と虚血性脳卒中後の機能回復との間の相関関係を遡及的に特定することです。 この研究では、睡眠異常が生存に及ぼす影響や、新たな心血管イベントのリスクも評価されています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、虚血性脳卒中後に睡眠記録（モンペリエ大学病院で実施される睡眠ポリグラフィーまたは換気ポリグラフィー）を受けた患者のコホートからの後ろ向き観察研究です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
227
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Montpellier、フランス、34295
- Uhmontpellier
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
疾患のコンピューターコードと、睡眠記録と虚血性脳卒中という基準に対応する検査で患者を選択
説明
包含基準:
- 男女、18歳以上
- 虚血性脳卒中の病歴
- 脳卒中後に睡眠記録をとった人
除外基準:
- 他の種類の脳卒中（出血、一過性脳虚血発作、脳静脈血栓症）
- 18歳未満の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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睡眠記録を実施した患者
モンペリエ大学病院の睡眠病棟で睡眠記録を行った患者で、記録前に虚血性脳卒中を起こした患者。
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睡眠記録（すでに完了しています）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠ポリグラフ異常と機能回復との相関関係
時間枠：6か月で機能回復
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睡眠ポリグラフの異常 : 睡眠時無呼吸、周期的な四肢の動き、睡眠段階の分布/機能回復 : 6 か月後の修正ランキン スコアおよび国立衛生研究所の脳卒中スケール
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6か月で機能回復
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠ポリグラフの異常と生存、新たな心血管イベントの発症、機能回復および生活の質との相関関係。
時間枠：1年後の生存率または新たな心血管イベントの発症、1年後の自己アンケートによる生活の質、1年後の機能回復（修正ランキンスコアおよび国立衛生研究所の脳卒中スケール）
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睡眠ポリグラフの異常：睡眠時無呼吸、周期的な四肢の動き、睡眠段階の分布、心血管イベントの生存または発症、生活の質（SF 36）、修正ランキンスコアおよび1年時点の国立衛生研究所の脳卒中スケール。
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1年後の生存率または新たな心血管イベントの発症、1年後の自己アンケートによる生活の質、1年後の機能回復（修正ランキンスコアおよび国立衛生研究所の脳卒中スケール）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2002年1月1日
一次修了 (実際)
2020年4月1日
研究の完了 (実際)
2021年3月1日
試験登録日
最初に提出
2021年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月24日
最初の投稿 (実際)
2021年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月24日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RECHMPL20_0120
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
ノースカロライナ州
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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