Влияние постинсультных полисомнографических нарушений на функциональное восстановление и выживаемость после ишемического инсульта (PSG-AVC)
24 марта 2021 г. обновлено: University Hospital, Montpellier
Ишемический инсульт является серьезной проблемой общественного здравоохранения, которая может привести к функциональной инвалидности. Хорошо известно, что сон влияет на пластичность мозга, и после ишемического инсульта исследования показали субъективные изменения качества сна и аномалии архитектуры сна.
Кроме того, нет четких указаний, показывающих полезность систематического исследования сна после ишемического инсульта.
Цель исследования — ретроспективно выявить взаимосвязь между полисомнографическими нарушениями (апноэ во сне, периодические движения конечностей, нарушение архитектуры сна…) и функциональным восстановлением после ишемического инсульта. В исследовании также оценивается влияние нарушений сна на выживаемость и риск новых сердечно-сосудистых событий.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой ретроспективное обсервационное исследование группы пациентов, у которых после ишемического инсульта была проведена запись сна (полисомнография или вентиляционная полиграфия в университетской больнице Монпелье).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
227
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты отобраны с помощью компьютерных кодов заболеваний и обследования, соответствующих критериям: запись сна и ишемический инсульт.
Описание
Критерии включения:
- мужчины и женщины, старше 18 лет
- ишемический инсульт в анамнезе
- у кого была запись сна после инсульта
Критерий исключения:
- другие виды инсульта (кровотечение, транзиторная ишемическая атака, тромбоз церебральных вен)
- пациенты моложе 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациентов с записью сна, выполненной
пациентам с записью сна, выполненной в отделении сна Университетской больницы Монпелье, у которых до записи был ишемический инсульт.
|
Запись сна (уже сделано)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между полисомнографическими отклонениями и функциональным восстановлением
Временное ограничение: функциональное восстановление через 6 мес.
|
полисомнографические аномалии: апноэ во сне, периодические движения конечностей, распределение стадий сна/функциональное восстановление: модифицированная шкала Ранкина и шкала инсульта Национального института здравоохранения через 6 месяцев
|
функциональное восстановление через 6 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между полисомнографическими отклонениями и выживаемостью, возникновением новых сердечно-сосудистых событий, функциональным восстановлением и качеством жизни.
Временное ограничение: выживаемость или появление новых сердечно-сосудистых событий через один год, качество жизни, оцениваемое с помощью самоопросника через один год, и функциональное восстановление (модифицированная шкала Ранкина и шкала инсульта Национального института здравоохранения) через один год
|
полисомнографические аномалии: апноэ во сне, периодические движения конечностей, распределение стадий сна/выживаемости или начала сердечно-сосудистых событий, качество жизни (SF 36), модифицированная шкала Ранкина и шкала инсульта Национального института здравоохранения в течение одного года.
|
выживаемость или появление новых сердечно-сосудистых событий через один год, качество жизни, оцениваемое с помощью самоопросника через один год, и функциональное восстановление (модифицированная шкала Ранкина и шкала инсульта Национального института здравоохранения) через один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2002 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Некроз
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Расстройства сна, внутренние
- Диссомнии
- Расстройства сна и бодрствования
- Парасомнии
- Ишемия головного мозга
- Инфаркт головного мозга
- Инфаркт
- Инсульт
- Ишемический приступ
- Ишемия
- Церебральный инфаркт
- Двигательные расстройства
- Ночной миоклонус синдром
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL20_0120
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Северная Каролина
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .