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Conseguenze delle anomalie polisonnografiche post-ictus sul recupero funzionale e sulla sopravvivenza dopo un ictus ischemico (PSG-AVC)

24 marzo 2021 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

L'ictus ischemico è un importante problema di salute pubblica, che può causare disabilità funzionale. È noto che il sonno ha un impatto sulla plasticità cerebrale e, dopo un ictus ischemico, gli studi hanno mostrato alterazioni soggettive della qualità del sonno e anomalie dell'architettura del sonno.

Inoltre, non esiste una linea guida chiara che mostri l'utilità di un'indagine sistematica sul sonno dopo un ictus ischemico.

Lo scopo dello studio è identificare retrospettivamente la correlazione tra anomalie polisonnografiche (apnea notturna, movimenti periodici degli arti, architettura del sonno disturbata…) e recupero funzionale dopo un ictus ischemico. Lo studio valuta anche l'impatto delle anomalie del sonno sulla sopravvivenza e il rischio di nuovi eventi cardiovascolari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio osservazionale retrospettivo, da una coorte di pazienti che hanno avuto una registrazione del sonno (polisonnografia o poligrafia ventilatoria eseguita presso l'ospedale universitario di Montpellier) a seguito di un ictus ischemico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

227

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34295
        • Uhmontpellier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti selezionati con codici informatici di malattia ed esame corrispondenti ai criteri: registrazione del sonno e ictus ischemico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • uomini e donne, più di 18 anni
  • anamnesi di ictus ischemico
  • che ha avuto una registrazione del sonno dopo l'ictus

Criteri di esclusione:

  • altri tipi di ictus (sanguinamento, attacco ischemico transitorio, trombosi venosa cerebrale)
  • pazienti di età inferiore a 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti con una registrazione del sonno eseguita
pazienti con una registrazione del sonno eseguita nell'unità del sonno dell'ospedale universitario di Montpellier, che hanno avuto un ictus ischemico prima della registrazione.
Altro: Registrazione del sonno (già eseguita)
Registrazione del sonno (già eseguita)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra anomalie polisonnografiche e recupero funzionale
Lasso di tempo: recupero funzionale a 6 mesi
anomalie polisonnografiche: apnea notturna, movimenti periodici degli arti, distribuzione della fase del sonno/recupero funzionale: punteggio Rankin modificato e National Institutes of Health Stroke Scale a 6 mesi
recupero funzionale a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra anomalie polisonnografiche e sopravvivenza, insorgenza di nuovi eventi cardiovascolari, recupero funzionale e qualità della vita.
Lasso di tempo: sopravvivenza o insorgenza di nuovi eventi cardiovascolari a un anno, qualità della vita valutata mediante autoquestionario a un anno e recupero funzionale (rankin score modificato e National Institutes of Health Stroke Scale) a un anno
anomalie polisonnografiche: apnea notturna, movimenti periodici degli arti, distribuzione dello stadio del sonno/sopravvivenza o insorgenza di eventi cardiovascolari, qualità della vita (SF 36), punteggio di ranking modificato e National Institutes of Health Stroke Scale a un anno.
sopravvivenza o insorgenza di nuovi eventi cardiovascolari a un anno, qualità della vita valutata mediante autoquestionario a un anno e recupero funzionale (rankin score modificato e National Institutes of Health Stroke Scale) a un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2002

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RECHMPL20_0120

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

NC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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