Důsledky polysomnografických abnormalit po mrtvici na funkční zotavení a přežití po ischemické mrtvici (PSG-AVC)
24. března 2021 aktualizováno: University Hospital, Montpellier
Ischemická cévní mozková příhoda je hlavním problémem veřejného zdraví, který pravděpodobně způsobí funkční postižení. Je dobře známo, že spánek má vliv na plasticitu mozku a po ischemické mrtvici studie prokázaly subjektivní změny kvality spánku a abnormality architektury spánku.
Kromě toho neexistuje jasné vodítko ukazující užitečnost systematického vyšetřování spánku po ischemické cévní mozkové příhodě.
Cílem studie je identifikovat retrospektivně korelaci mezi polysomnografickými abnormalitami (spánková apnoe, periodické pohyby končetin, narušená spánková architektura…) a funkční rekonvalescencí po ischemické cévní mozkové příhodě. Studie také hodnotí dopad spánkových abnormalit na přežití a riziko nové kardiovaskulární příhody.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je retrospektivní observační studií od kohorty pacientů, kteří měli záznam spánku (polysomnografie nebo ventilační polygrafie provedená v Montpellier University Hospital) po ischemické cévní mozkové příhodě.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
227
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti byli vybráni pomocí počítačových kódů onemocnění a vyšetření odpovídajících kritériím: záznam spánku a ischemická cévní mozková příhoda
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muži a ženy starší 18 let
- anamnéza ischemické cévní mozkové příhody
- který měl po mrtvici záznam spánku
Kritéria vyloučení:
- jiné typy cévních mozkových příhod (krvácení, tranzitorní ischemická ataka, mozková žilní trombóza)
- pacientů mladších 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacientů s provedeným záznamem spánku
pacientů se záznamem spánku provedeným na spánkové jednotce v Montpellier University Hospital, kteří měli před záznamem ischemickou cévní mozkovou příhodu.
|
Záznam spánku (již hotovo)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi polysomnografickými abnormalitami a funkčním zotavením
Časové okno: funkční zotavení po 6 měsících
|
polysomnografické abnormality: spánková apnoe, periodické pohyby končetin, rozložení fáze spánku / funkční zotavení: upravené Rankinovo skóre a stupnice mrtvice National Institutes of Health po 6 měsících
|
funkční zotavení po 6 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi polysomnografickými abnormalitami a přežitím, nástupem nových kardiovaskulárních příhod, funkčním zotavením a kvalitou života.
Časové okno: přežití nebo nástup nových kardiovaskulárních příhod po jednom roce, kvalita života hodnocená pomocí vlastního dotazníku po jednom roce a funkční zotavení (upravené Rankin skóre a škála National Institutes of Health Stroke Scale) po jednom roce
|
polysomnografické abnormality: spánková apnoe, periodické pohyby končetin, rozložení spánkového stadia/přežití nebo nástup kardiovaskulárních příhod, kvalita života (SF 36), modifikované Rankinovo skóre a škála mrtvice National Institutes of Health Stroke Scale.
|
přežití nebo nástup nových kardiovaskulárních příhod po jednom roce, kvalita života hodnocená pomocí vlastního dotazníku po jednom roce a funkční zotavení (upravené Rankin skóre a škála National Institutes of Health Stroke Scale) po jednom roce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2002
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Nekróza
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Poruchy spánku, vnitřní
- Dysomnie
- Poruchy spánku a bdění
- Parasomnie
- Ischemie mozku
- Infarkt mozku
- Infarkt
- Mrtvice
- Cévní mozková příhoda
- Ischemie
- Mozkový infarkt
- Poruchy pohybu
- Noční myoklonální syndrom
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL20_0120
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
NC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .