Konsekvenser av polysomnografiska abnormiteter efter stroke på funktionell återhämtning och överlevnad efter en ischemisk stroke (PSG-AVC)
24 mars 2021 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier
Ischemisk stroke är ett stort folkhälsoproblem som kan orsaka funktionshinder. Det är välkänt att sömn har en inverkan på hjärnans plasticitet, och efter en ischemisk stroke har studier visat subjektiva sömnkvalitetsförändringar och sömnarkitekturavvikelser.
Dessutom finns det inga tydliga riktlinjer som visar användbarheten av en systematisk sömnutredning efter en ischemisk stroke.
Syftet med studien är att identifiera retrospektivt samband mellan polysomnografiska abnormiteter (sömnapné, periodiska lemrörelser, störd sömnarkitektur...) och funktionell återhämtning efter en ischemisk stroke. Studien bedömer också effekten av sömnavvikelser på överlevnaden och risken för nya kardiovaskulära händelser.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en retrospektiv observationsstudie, från en kohort av patienter som hade en sömnregistrering (polysomnografi eller ventilationspolygrafi utförd på Montpelliers universitetssjukhus) efter en ischemisk stroke.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
227
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter utvalda med datorkoder för sjukdom och undersökning som motsvarar kriterierna: sömnregistrering och ischemisk stroke
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- män och kvinnor, över 18 år
- medicinsk historia av ischemisk stroke
- som hade en sömnregistrering efter stroken
Exklusions kriterier:
- andra typer av stroke (blödning, övergående ischemisk attack, cerebal venös trombos)
- patienter yngre än 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med en sömnregistrering utförd
patienter med en sömnregistrering utförd på sömnenheten på Montpelliers universitetssjukhus, som hade en ischemisk stroke före registreringen.
|
Sömninspelning (redan klar)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan polysomnografiska abnormiteter och funktionell återhämtning
Tidsram: funktionell återhämtning vid 6 månader
|
polysomnografiska abnormiteter: sömnapné, periodiska lemrörelser, fördelning av sömnstadiet/funktionell återhämtning: modifierad rankin-poäng och National Institutes of Health Stroke Scale efter 6 månader
|
funktionell återhämtning vid 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan polysomnografiska abnormiteter och överlevnad, uppkomst av nya kardiovaskulära händelser, funktionell återhämtning och livskvalitet.
Tidsram: överlevnad eller uppkomst av nya kardiovaskulära händelser efter ett år, livskvalitet utvärderad med egen frågeformulär efter ett år och funktionell återhämtning (modifierad rankin-poäng och National Institutes of Health Stroke Scale) efter ett år
|
polysomnografiska abnormiteter: sömnapné, periodiska lemrörelser, fördelning av sömnstadiet/överlevnad eller uppkomst av kardiovaskulära händelser, livskvalitet (SF 36), modifierad rankin-poäng och National Institutes of Health Stroke Scale vid ett år.
|
överlevnad eller uppkomst av nya kardiovaskulära händelser efter ett år, livskvalitet utvärderad med egen frågeformulär efter ett år och funktionell återhämtning (modifierad rankin-poäng och National Institutes of Health Stroke Scale) efter ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2002
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2021
Första postat (Faktisk)
25 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Nekros
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Sömnstörningar, inneboende
- Dyssomni
- Vakna sömnstörningar
- Parasomnier
- Hjärnischemi
- Hjärninfarkt
- Infarkt
- Stroke
- Ischemisk stroke
- Ischemi
- Cerebral infarkt
- Rörelsestörningar
- Nattligt myoklonus syndrom
Andra studie-ID-nummer
- RECHMPL20_0120
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
NC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .