Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivohalvauksen jälkeisten polysomnografisten poikkeavuuksien seuraukset toiminnalliseen palautumiseen ja eloonjäämiseen iskeemisen aivohalvauksen jälkeen (PSG-AVC)

keskiviikko 24. maaliskuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

Iskeeminen aivohalvaus on suuri kansanterveysongelma, joka todennäköisesti aiheuttaa toimintavammaa. On hyvin tiedossa, että unella on vaikutusta aivojen plastisuuteen, ja iskeemisen aivohalvauksen jälkeen tutkimukset ovat osoittaneet subjektiivisia unen laadun muutoksia ja unen arkkitehtuurin poikkeavuuksia.

Lisäksi ei ole olemassa selkeää ohjetta, joka osoittaisi järjestelmällisen unitutkimuksen hyödyllisyyden iskeemisen aivohalvauksen jälkeen.

Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa retrospektiivinen korrelaatio polysomnografisten poikkeavuuksien (uniapnea, raajan jaksolliset liikkeet, häiriintynyt uniarkkitehtuuri…) ja iskeemisen aivohalvauksen jälkeisen toiminnan palautumisen välillä. Tutkimuksessa arvioidaan myös unihäiriöiden vaikutusta eloonjäämiseen ja uusien sydän- ja verisuonitapahtumien riskiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on retrospektiivinen havainnointitutkimus potilaiden kohortista, joille tehtiin unirekisteröinti (polysomnografia tai ventilaatiopolygrafia tehty Montpellierin yliopistollisessa sairaalassa) iskeemisen aivohalvauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

227

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • Uhmontpellier

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat on valittu tietokonekoodeilla ja tutkimuksilla, jotka vastaavat kriteerejä: unen tallennus ja iskeeminen aivohalvaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotiaat miehet ja naiset
  • iskeemisen aivohalvauksen sairaushistoria
  • jolla oli unitallenne aivohalvauksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • muuntyyppiset aivohalvaukset (verenvuoto, ohimenevä iskeeminen kohtaus, aivolaskimotukos)
  • alle 18-vuotiaat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
potilaille, joille on tehty unitallenne
potilaat, joille tehtiin unitallenne Montpellierin yliopistollisen sairaalan uniyksikössä ja joilla oli iskeeminen aivohalvaus ennen tallennusta.
Muut: Unitallennus (jo tehty)
Unitallennus (jo tehty)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polysomnografisten poikkeavuuksien ja toiminnallisen palautumisen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: toiminnallinen palautuminen 6 kuukauden kohdalla
polysomnografiset poikkeavuudet: uniapnea, säännölliset raajojen liikkeet, univaiheen jakautuminen / toiminnallinen palautuminen: modifioitu rankin-pistemäärä ja National Institutes of Health Stroke Scale 6 kuukauden kohdalla
toiminnallinen palautuminen 6 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio polysomnografisten poikkeavuuksien ja eloonjäämisen, uusien sydän- ja verisuonitapahtumien alkamisen, toiminnallisen palautumisen ja elämänlaadun välillä.
Aikaikkuna: eloonjääminen tai uusien sydän- ja verisuonitapahtumien puhkeaminen vuoden kuluttua, elämänlaatu arvioituna itsekyselylomakkeella vuoden kuluttua ja toiminnallinen palautuminen (muokattu rankin-pistemäärä ja National Institutes of Health Stroke Scale) vuoden kuluttua
polysomnografiset poikkeavuudet: uniapnea, säännölliset raajojen liikkeet, univaiheen / eloonjäämisen tai sydän- ja verisuonitapahtumien alkamisen jakautuminen, elämänlaatu (SF 36), muuttunut rankin-pistemäärä ja National Institutes of Health Stroke Scale yhden vuoden kohdalla.
eloonjääminen tai uusien sydän- ja verisuonitapahtumien puhkeaminen vuoden kuluttua, elämänlaatu arvioituna itsekyselylomakkeella vuoden kuluttua ja toiminnallinen palautuminen (muokattu rankin-pistemäärä ja National Institutes of Health Stroke Scale) vuoden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Montpellier

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RECHMPL20_0120

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

NC

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iskeeminen aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa