Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Konsekwencje nieprawidłowości polisomnograficznych po udarze mózgu na regenerację funkcjonalną i przeżycie po udarze niedokrwiennym (PSG-AVC)

24 marca 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Udar niedokrwienny jest poważnym problemem zdrowia publicznego, który może powodować niepełnosprawność funkcjonalną. Powszechnie wiadomo, że sen ma wpływ na plastyczność mózgu, a badania po udarze niedokrwiennym wykazały subiektywne zmiany jakości snu i nieprawidłowości w architekturze snu.

Ponadto nie ma jasnych wytycznych wskazujących na przydatność systematycznego badania snu po udarze niedokrwiennym.

Celem pracy jest retrospektywna identyfikacja korelacji pomiędzy nieprawidłowościami polisomnograficznymi (bezdech senny, okresowe ruchy kończyn, zaburzona architektura snu…) a powrotem czynnościowym po udarze niedokrwiennym mózgu. Badanie ocenia również wpływ zaburzeń snu na przeżycie i ryzyko nowego zdarzenia sercowo-naczyniowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest retrospektywnym badaniem obserwacyjnym, przeprowadzonym na kohorcie pacjentów, u których dokonano rejestracji snu (polisomnografia lub poligrafia oddechowa przeprowadzona w Szpitalu Uniwersyteckim Montpellier) po udarze niedokrwiennym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

227

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier, Francja, 34295
        • Uhmontpellier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci wybrani za pomocą komputerowych kodów chorób i badań odpowiadających kryteriom: rejestracja snu i udar niedokrwienny

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety i mężczyźni powyżej 18 roku życia
  • historia medyczna udaru niedokrwiennego
  • który miał zapis snu po udarze

Kryteria wyłączenia:

  • inne rodzaje udarów (krwawienie, przemijający napad niedokrwienny, zakrzepica żył mózgowych)
  • pacjentów poniżej 18 roku życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów z wykonywaną rejestracją snu
pacjentów z zapisem snu wykonanym na oddziale snu w Szpitalu Uniwersyteckim w Montpellier, u którego przed zapisem wystąpił udar niedokrwienny.
Inny: Nagrywanie snu (już zrobione)
Nagrywanie snu (już zrobione)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między nieprawidłowościami polisomnograficznymi a powrotem czynnościowym
Ramy czasowe: powrót do sprawności po 6 miesiącach
nieprawidłowości polisomnograficzne: bezdech senny, okresowe ruchy kończyn, dystrybucja fazy snu/odnowa funkcjonalna: zmodyfikowana ocena rankingowa i skala udaru National Institutes of Health po 6 miesiącach
powrót do sprawności po 6 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między nieprawidłowościami polisomnograficznymi a przeżyciem, początkiem nowych incydentów sercowo-naczyniowych, powrotem czynnościowym i jakością życia.
Ramy czasowe: przeżycie lub wystąpienie nowych incydentów sercowo-naczyniowych po roku, jakość życia oceniana za pomocą kwestionariusza po roku i powrót do sprawności funkcjonalnej (zmodyfikowany wynik rankingowy i skala udaru mózgu National Institutes of Health) po roku
nieprawidłowości polisomnograficzne: bezdech senny, okresowe ruchy kończyn, rozkład fazy snu/przeżycie lub początek incydentów sercowo-naczyniowych, jakość życia (SF 36), zmodyfikowany wynik rankingowy i skala udaru mózgu National Institutes of Health po roku.
przeżycie lub wystąpienie nowych incydentów sercowo-naczyniowych po roku, jakość życia oceniana za pomocą kwestionariusza po roku i powrót do sprawności funkcjonalnej (zmodyfikowany wynik rankingowy i skala udaru mózgu National Institutes of Health) po roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RECHMPL20_0120

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

NC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar niedokrwienny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj