Konsekvenser av polysomnografiske abnormiteter etter hjerneslag på funksjonell utvinning og overlevelse etter et iskemisk slag (PSG-AVC)
24. mars 2021 oppdatert av: University Hospital, Montpellier
Iskemisk hjerneslag er et stort folkehelseproblem, som sannsynligvis vil forårsake funksjonshemming. Det er velkjent at søvn har en innvirkning på hjernens plastisitet, og etter et iskemisk hjerneslag har studier vist subjektive endringer i søvnkvalitet og unormal søvnarkitektur.
Videre er det ingen klare retningslinjer som viser nytten av en systematisk søvnundersøkelse etter et iskemisk hjerneslag.
Målet med studien er å identifisere retrospektiv korrelasjon mellom polysomnografiske abnormiteter (søvnapné, periodiske lembevegelser, forstyrret søvnarkitektur ...) og funksjonell restitusjon etter et iskemisk slag. Studien vurderer også innvirkningen av søvnabnormiteter på overlevelse, og risikoen for ny kardiovaskulær hendelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en retrospektiv observasjonsstudie, fra en kohort av pasienter som hadde en søvnregistrering (polysomnografi eller respiratorisk polygrafi utført på Montpellier universitetssykehus) etter et iskemisk slag.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
227
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter valgt med datakoder for sykdom og undersøkelse som tilsvarer kriteriene: søvnregistrering og iskemisk hjerneslag
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- menn og kvinner, over 18 år
- medisinsk historie med iskemisk hjerneslag
- som hadde søvnregistrering etter hjerneslaget
Ekskluderingskriterier:
- andre typer slag (blødning, forbigående iskemisk anfall, cerebal venetrombose)
- pasienter under 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pasienter med en søvnregistrering utført
pasienter med søvnregistrering utført i søvnenheten i Montpellier universitetssykehus, som hadde et iskemisk hjerneslag før registreringen.
|
Søvnopptak (allerede ferdig)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom polysomnografiske abnormiteter og funksjonell utvinning
Tidsramme: funksjonell restitusjon etter 6 måneder
|
polysomnografiske abnormiteter: søvnapné, periodiske lemmerbevegelser, fordeling av søvnstadiet / funksjonell restitusjon: endret rangeringsscore og National Institutes of Health Stroke Scale etter 6 måneder
|
funksjonell restitusjon etter 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom polysomnografiske abnormiteter og overlevelse, utbrudd av nye kardiovaskulære hendelser, funksjonell utvinning og livskvalitet.
Tidsramme: overlevelse eller utbruddet av nye kardiovaskulære hendelser etter ett år, livskvalitet evaluert ved hjelp av et spørreskjema etter ett år og funksjonell utvinning (modifisert rankin score og National Institutes of Health Stroke Scale) etter ett år
|
polysomnografiske abnormiteter: søvnapné, periodiske lemmerbevegelser, fordeling av søvnstadium/overlevelse eller utbrudd av kardiovaskulære hendelser, livskvalitet (SF 36), modifisert rankin-score og National Institutes of Health Stroke Scale etter ett år.
|
overlevelse eller utbruddet av nye kardiovaskulære hendelser etter ett år, livskvalitet evaluert ved hjelp av et spørreskjema etter ett år og funksjonell utvinning (modifisert rankin score og National Institutes of Health Stroke Scale) etter ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2002
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Nekrose
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Søvnvåkenforstyrrelser
- Parasomnier
- Hjerneiskemi
- Hjerneinfarkt
- Infarkt
- Slag
- Iskemisk hjerneslag
- Iskemi
- Cerebralt infarkt
- Bevegelsesforstyrrelser
- Nattlig myoklonus syndrom
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL20_0120
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
NC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .