Folgen polysomnographischer Anomalien nach einem Schlaganfall auf die funktionelle Erholung und das Überleben nach einem ischämischen Schlaganfall (PSG-AVC)
24. März 2021 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier
Ein ischämischer Schlaganfall ist ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit und kann zu funktionellen Beeinträchtigungen führen. Es ist bekannt, dass Schlaf einen Einfluss auf die Plastizität des Gehirns hat, und nach einem ischämischen Schlaganfall haben Studien gezeigt, dass es zu subjektiven Veränderungen der Schlafqualität und Anomalien der Schlafarchitektur kommt.
Darüber hinaus gibt es keine klare Richtlinie, die den Nutzen einer systematischen Schlafuntersuchung nach einem ischämischen Schlaganfall zeigt.
Ziel der Studie ist es, retrospektiv den Zusammenhang zwischen polysomnographischen Anomalien (Schlafapnoe, periodische Bewegungen der Gliedmaßen, gestörte Schlafarchitektur…) und der funktionellen Erholung nach einem ischämischen Schlaganfall zu identifizieren. Die Studie bewertet auch die Auswirkungen von Schlafstörungen auf das Überleben und das Risiko eines neuen kardiovaskulären Ereignisses.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Studie handelt es sich um eine retrospektive Beobachtungsstudie an einer Kohorte von Patienten, bei denen nach einem ischämischen Schlaganfall eine Schlafaufzeichnung (Polysomnographie oder Beatmungspolygraphie im Universitätsklinikum Montpellier) durchgeführt wurde.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
227
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Montpellier, Frankreich, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Ausgewählte Patienten mit computergestützten Krankheits- und Untersuchungscodes, die den Kriterien entsprechen: Schlafaufzeichnung und ischämischer Schlaganfall
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen, älter als 18 Jahre
- Krankengeschichte eines ischämischen Schlaganfalls
- der nach dem Schlaganfall eine Schlafaufzeichnung hatte
Ausschlusskriterien:
- andere Arten von Schlaganfällen (Blutungen, transitorische ischämische Attacke, Hirnvenenthrombose)
- Patienten unter 18 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten, bei denen eine Schlafaufzeichnung durchgeführt wurde
Patienten mit einer Schlafaufzeichnung in der Schlafstation des Universitätsklinikums Montpellier, die vor der Aufzeichnung einen ischämischen Schlaganfall erlitten hatten.
|
Schlafaufzeichnung (bereits erledigt)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zusammenhang zwischen polysomnographischen Anomalien und funktioneller Erholung
Zeitfenster: funktionelle Erholung nach 6 Monaten
|
polysomnographische Anomalien: Schlafapnoe, periodische Bewegungen der Gliedmaßen, Verteilung des Schlafstadiums / funktionelle Erholung: modifizierter Rankin-Score und National Institutes of Health Stroke Scale nach 6 Monaten
|
funktionelle Erholung nach 6 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Korrelation zwischen polysomnographischen Anomalien und Überleben, Auftreten neuer kardiovaskulärer Ereignisse, funktioneller Erholung und Lebensqualität.
Zeitfenster: Überleben oder Auftreten neuer kardiovaskulärer Ereignisse nach einem Jahr, Lebensqualität anhand eines Selbstfragebogens nach einem Jahr und funktionelle Erholung (modifizierter Ranking-Score und National Institutes of Health Stroke Scale) nach einem Jahr
|
polysomnographische Anomalien: Schlafapnoe, periodische Bewegungen der Gliedmaßen, Verteilung des Schlafstadiums/Überleben oder Auftreten kardiovaskulärer Ereignisse, Lebensqualität (SF 36), modifizierter Rankin-Score und National Institutes of Health Stroke Scale nach einem Jahr.
|
Überleben oder Auftreten neuer kardiovaskulärer Ereignisse nach einem Jahr, Lebensqualität anhand eines Selbstfragebogens nach einem Jahr und funktionelle Erholung (modifizierter Ranking-Score und National Institutes of Health Stroke Scale) nach einem Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2002
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. März 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Nekrose
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Schlafstörungen, intrinsisch
- Dyssomnien
- Schlaf-Wach-Störungen
- Parasomnien
- Ischämie des Gehirns
- Hirninfarkt
- Infarkt
- Streicheln
- Ischämischer Schlaganfall
- Ischämie
- Hirninfarkt
- Bewegungsstörungen
- Nächtliches Myoklonus-Syndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- RECHMPL20_0120
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
NC
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .