卒中后多导睡眠图异常对缺血性卒中后功能恢复和生存的影响 (PSG-AVC)
2021年3月24日 更新者:University Hospital, Montpellier
缺血性中风是一个重大的公共卫生问题,可能导致功能障碍。 众所周知,睡眠对大脑可塑性有影响,在缺血性中风后,研究表明主观睡眠质量改变和睡眠结构异常。
此外,没有明确的指南表明在缺血性中风后进行系统睡眠调查的有用性。
该研究的目的是回顾性地确定多导睡眠图异常(睡眠呼吸暂停、周期性肢体运动、睡眠结构紊乱……)与缺血性中风后功能恢复之间的相关性。 该研究还评估了睡眠异常对生存的影响,以及新心血管事件的风险。
研究概览
详细说明
这项研究是一项回顾性观察研究,来自一组在缺血性中风后进行睡眠记录(在蒙彼利埃大学医院进行的多导睡眠图或通气多导描记术)的患者。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
227
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Montpellier、法国、34295
- Uhmontpellier
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
根据以下标准选择疾病的计算机代码和检查的患者:睡眠记录和缺血性中风
描述
纳入标准:
- 18岁以上的男女
- 缺血性中风病史
- 谁在中风后有睡眠记录
排除标准:
- 其他类型的中风(出血、短暂性脑缺血发作、脑静脉血栓形成)
- 18岁以下患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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进行睡眠记录的患者
在蒙彼利埃大学医院的睡眠单元进行睡眠记录的患者,他们在记录前患有缺血性中风。
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睡眠记录(已完成)
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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多导睡眠图异常与功能恢复的相关性
大体时间:6个月功能恢复
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多导睡眠图异常:睡眠呼吸暂停、周期性肢体运动、睡眠阶段分布/功能恢复:改良 Rankin 评分和 6 个月时美国国立卫生研究院卒中量表
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6个月功能恢复
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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多导睡眠图异常与生存、新心血管事件的发生、功能恢复和生活质量之间的相关性。
大体时间:一年时新心血管事件的存活或发作,一年时通过自我问卷评估的生活质量和一年时的功能恢复(改良的 Rankin 评分和美国国立卫生研究院卒中量表)
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多导睡眠图异常:睡眠呼吸暂停、周期性肢体运动、睡眠阶段分布/心血管事件的存活或发作、生活质量(SF 36)、改良兰金评分和美国国立卫生研究院卒中量表一年。
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一年时新心血管事件的存活或发作,一年时通过自我问卷评估的生活质量和一年时的功能恢复(改良的 Rankin 评分和美国国立卫生研究院卒中量表)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2002年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年4月1日
研究完成 (实际的)
2021年3月1日
研究注册日期
首次提交
2021年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月24日
首次发布 (实际的)
2021年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月24日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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