Conséquences des anomalies polysomnographiques post-AVC sur la récupération fonctionnelle et la survie après un AVC ischémique (PSG-AVC)
24 mars 2021 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
L'AVC ischémique est un problème majeur de santé publique, susceptible d'entraîner une incapacité fonctionnelle. Il est bien connu que le sommeil a un impact sur la plasticité cérébrale, et après un AVC ischémique, des études ont montré des altérations subjectives de la qualité du sommeil et des anomalies de l'architecture du sommeil.
De plus, il n'existe pas de ligne directrice claire démontrant l'utilité d'une investigation systématique du sommeil après un AVC ischémique.
L'objectif de l'étude est d'identifier rétrospectivement une corrélation entre les anomalies polysomnographiques (apnées du sommeil, mouvements périodiques des membres, architecture du sommeil perturbée…) et la récupération fonctionnelle après un AVC ischémique. L'étude évalue également l'impact des anomalies du sommeil sur la survie et le risque de nouvel événement cardiovasculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est une étude observationnelle rétrospective, à partir d'une cohorte de patients ayant eu un enregistrement du sommeil (polysomnographie ou polygraphie ventilatoire réalisée au CHU de Montpellier) suite à un AVC ischémique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
227
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34295
- Uhmontpellier
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients sélectionnés avec codes informatiques de maladie et examen correspondant aux critères : enregistrement du sommeil et AVC ischémique
La description
Critère d'intégration:
- hommes et femmes, plus de 18 ans
- antécédent médical d'AVC ischémique
- qui avait un enregistrement du sommeil suite à l'AVC
Critère d'exclusion:
- autres types d'AVC (hémorragie, accident ischémique transitoire, thrombose veineuse cérébrale)
- patients de moins de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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patients avec un enregistrement du sommeil effectué
patients ayant un enregistrement du sommeil réalisé dans l'unité du sommeil du CHU de Montpellier, ayant subi un AVC ischémique avant l'enregistrement.
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Enregistrement du sommeil (déjà fait)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation entre anomalies polysomnographiques et récupération fonctionnelle
Délai: récupération fonctionnelle à 6 mois
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anomalies polysomnographiques : apnée du sommeil, mouvements périodiques des membres, répartition des stades de sommeil / récupération fonctionnelle : score de Rankin modifié et National Institutes of Health Stroke Scale à 6 mois
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récupération fonctionnelle à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation entre les anomalies polysomnographiques et la survie, la survenue de nouveaux événements cardio-vasculaires, la récupération fonctionnelle et la qualité de vie.
Délai: survie ou survenue de nouveaux événements cardio-vasculaires à un an, qualité de vie évaluée par auto-questionnaire à un an et récupération fonctionnelle (modified rankin score et National Institutes of Health Stroke Scale) à un an
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anomalies polysomnographiques : apnée du sommeil, mouvements périodiques des membres, répartition stade de sommeil / survie ou survenue d'événements cardio-vasculaires, qualité de vie (SF 36), score de Rankin modifié et National Institutes of Health Stroke Scale à un an.
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survie ou survenue de nouveaux événements cardio-vasculaires à un an, qualité de vie évaluée par auto-questionnaire à un an et récupération fonctionnelle (modified rankin score et National Institutes of Health Stroke Scale) à un an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2002
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2021
Première publication (Réel)
25 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Nécrose
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Parasomnies
- Ischémie cérébrale
- Infarctus cérébral
- Infarctus
- Accident vasculaire cérébral
- AVC ischémique
- Ischémie
- Infarctus cérébral
- Troubles du mouvement
- Syndrome de myoclonie nocturne
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL20_0120
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
NC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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