Konsekvenser af polysomnografiske abnormiteter efter slagtilfælde på funktionel restitution og overlevelse efter et iskæmisk slagtilfælde (PSG-AVC)
24. marts 2021 opdateret af: University Hospital, Montpellier
Iskæmisk slagtilfælde er et stort folkesundhedsproblem, der sandsynligvis vil forårsage funktionsnedsættelse. Det er velkendt, at søvn har en indvirkning på hjernens plasticitet, og efter et iskæmisk slagtilfælde har undersøgelser vist subjektive ændringer i søvnkvaliteten og abnormiteter i søvnarkitekturen.
Endvidere er der ingen klar retningslinje, der viser nytten af en systematisk søvnundersøgelse efter et iskæmisk slagtilfælde.
Formålet med undersøgelsen er at identificere retrospektiv sammenhæng mellem polysomnografiske abnormiteter (søvnapnø, periodiske lemmerbevægelser, forstyrret søvnarkitektur...) og funktionel restitution efter et iskæmisk slagtilfælde. Undersøgelsen vurderer også indvirkningen af søvnabnormiteter på overlevelse og risikoen for nye kardiovaskulære hændelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er et retrospektivt observationsstudie fra en kohorte af patienter, som fik en søvnregistrering (polysomnografi eller ventilatorisk polygrafi udført på Montpellier Universitetshospital) efter et iskæmisk slagtilfælde.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
227
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter udvalgt med computerkoder for sygdom og undersøgelse svarende til kriterierne: søvnregistrering og iskæmisk slagtilfælde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mænd og kvinder, mere end 18 år
- sygehistorie med iskæmisk slagtilfælde
- som havde en søvnregistrering efter slagtilfældet
Ekskluderingskriterier:
- andre typer slagtilfælde (blødning, forbigående iskæmisk anfald, cerebal venetrombose)
- patienter under 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med en søvnregistrering udført
patienter med en søvnregistrering udført i søvnenheden på Montpellier Universitetshospital, som havde et iskæmisk slagtilfælde før optagelsen.
|
Søvnregistrering (allerede færdig)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem polysomnografiske abnormiteter og funktionel genopretning
Tidsramme: funktionel restitution efter 6 måneder
|
polysomnografiske abnormiteter: søvnapnø, periodiske lemmerbevægelser, fordeling af søvnstadiet / funktionel restitution: ændret rankin-score og National Institutes of Health Stroke Scale efter 6 måneder
|
funktionel restitution efter 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem polysomnografiske abnormiteter og overlevelse, indtræden af nye kardiovaskulære hændelser, funktionel genopretning og livskvalitet.
Tidsramme: overlevelse eller indtræden af nye kardiovaskulære hændelser efter et år, livskvalitet vurderet ved hjælp af selvspørgeskema efter et år og funktionel genopretning (modificeret rankin-score og National Institutes of Health Stroke Scale) efter et år
|
polysomnografiske abnormiteter: søvnapnø, periodiske lemmerbevægelser, fordeling af søvnstadie/overlevelse eller indtræden af kardiovaskulære hændelser, livskvalitet (SF 36), modificeret rankin-score og National Institutes of Health Stroke Scale efter et år.
|
overlevelse eller indtræden af nye kardiovaskulære hændelser efter et år, livskvalitet vurderet ved hjælp af selvspørgeskema efter et år og funktionel genopretning (modificeret rankin-score og National Institutes of Health Stroke Scale) efter et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2002
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Nekrose
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Søvnvågningsforstyrrelser
- Parasomnier
- Hjerneiskæmi
- Hjerneinfarkt
- Infarkt
- Slag
- Iskæmisk slagtilfælde
- Iskæmi
- Cerebralt infarkt
- Bevægelsesforstyrrelser
- Natlig myoklonus syndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL20_0120
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
NC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .