Consequências das anormalidades polissonográficas pós-AVC na recuperação funcional e sobrevida após um AVC isquêmico (PSG-AVC)
24 de março de 2021 atualizado por: University Hospital, Montpellier
O AVC isquêmico é um importante problema de saúde pública, podendo causar incapacidade funcional. É sabido que o sono tem impacto na plasticidade cerebral e, após um acidente vascular cerebral isquêmico, estudos têm mostrado alterações subjetivas na qualidade do sono e anormalidades na arquitetura do sono.
Além disso, não há uma diretriz clara mostrando a utilidade de uma investigação sistemática do sono após um acidente vascular cerebral isquêmico.
O objetivo do estudo é identificar retrospectivamente a correlação entre anormalidades polissonográficas (apneia do sono, movimentos periódicos dos membros, arquitetura do sono perturbada...) e recuperação funcional após um acidente vascular cerebral isquêmico. O estudo também avalia o impacto das anormalidades do sono na sobrevida e o risco de novo evento cardiovascular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo observacional retrospectivo, de uma coorte de pacientes que tiveram uma gravação do sono (polissonografia ou poligrafia ventilatória realizada no Hospital Universitário de Montpellier) após um acidente vascular cerebral isquêmico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
227
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Montpellier, França, 34295
- Uhmontpellier
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes selecionados com códigos de computador de doença e exame correspondentes aos critérios: gravação do sono e acidente vascular cerebral isquêmico
Descrição
Critério de inclusão:
- homens e mulheres, maiores de 18 anos
- histórico médico de acidente vascular cerebral isquêmico
- que teve uma gravação do sono após o acidente vascular cerebral
Critério de exclusão:
- outros tipos de AVC (sangramento, ataque isquêmico transitório, trombose venosa cerebral)
- pacientes com menos de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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pacientes com registro do sono realizado
pacientes com gravação de sono realizada na unidade de sono do Hospital Universitário de Montpellier, que tiveram um acidente vascular cerebral isquêmico antes da gravação.
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Gravação do sono (já feito)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre anormalidades polissonográficas e recuperação funcional
Prazo: recuperação funcional em 6 meses
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anormalidades polissonográficas: apnéia do sono, movimentos periódicos dos membros, distribuição do estágio do sono/recuperação funcional: pontuação de rankin modificada e Escala de AVC do National Institutes of Health aos 6 meses
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recuperação funcional em 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre anormalidades polissonográficas e sobrevida, surgimento de novos eventos cardiovasculares, recuperação funcional e qualidade de vida.
Prazo: sobrevida ou início de novos eventos cardiovasculares em um ano, qualidade de vida avaliada por autoquestionário em um ano e recuperação funcional (escore de rankin modificado e National Institutes of Health Stroke Scale) em um ano
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anormalidades polissonográficas: apnéia do sono, movimentos periódicos dos membros, distribuição do estágio do sono/sobrevida ou início de eventos cardiovasculares, qualidade de vida (SF 36), escore de rankin modificado e National Institutes of Health Stroke Scale em um ano.
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sobrevida ou início de novos eventos cardiovasculares em um ano, qualidade de vida avaliada por autoquestionário em um ano e recuperação funcional (escore de rankin modificado e National Institutes of Health Stroke Scale) em um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2002
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Necrose
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Distúrbios do Sono Vigília
- Parassonias
- Isquemia Cerebral
- Infarto Cerebral
- Infarte
- Derrame
- AVC Isquêmico
- Isquemia
- Infarto cerebral
- Distúrbios do Movimento
- Síndrome de Mioclonia Noturna
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL20_0120
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
NC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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