Consecuencias de las anomalías polisomnográficas posteriores al ictus en la recuperación funcional y la supervivencia tras un ictus isquémico (PSG-AVC)
24 de marzo de 2021 actualizado por: University Hospital, Montpellier
El accidente cerebrovascular isquémico es un importante problema de salud pública, que probablemente cause una discapacidad funcional. Es bien sabido que el sueño tiene un impacto en la plasticidad cerebral y, después de un accidente cerebrovascular isquémico, los estudios han demostrado alteraciones subjetivas en la calidad del sueño y anomalías en la arquitectura del sueño.
Además, no existe una guía clara que muestre la utilidad de una investigación sistemática del sueño después de un accidente cerebrovascular isquémico.
El objetivo del estudio es identificar retrospectivamente la correlación entre anomalías polisomnográficas (apnea del sueño, movimientos periódicos de las extremidades, arquitectura del sueño alterada…) y la recuperación funcional tras un ictus isquémico. El estudio también evalúa el impacto de las anomalías del sueño en la supervivencia y el riesgo de nuevos eventos cardiovasculares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un estudio observacional retrospectivo, de una cohorte de pacientes a los que se les realizó un registro del sueño (polisomnografía o poligrafía ventilatoria realizada en el Hospital Universitario de Montpellier) después de un accidente cerebrovascular isquémico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
227
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- UHMontpellier
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes seleccionados con códigos informáticos de enfermedad y examen correspondientes a los criterios: registro del sueño y accidente cerebrovascular isquémico
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres y mujeres, mayores de 18 años
- antecedentes médicos de accidente cerebrovascular isquémico
- que tenía una grabación del sueño después del accidente cerebrovascular
Criterio de exclusión:
- otros tipos de accidentes cerebrovasculares (sangrado, ataque isquémico transitorio, trombosis venosa cerebral)
- pacientes menores de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pacientes con un registro del sueño realizado
pacientes con un registro del sueño realizado en la unidad de sueño del Hospital Universitario de Montpellier, que sufrieron un ictus isquémico antes del registro.
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Grabación del sueño (ya hecho)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación entre anomalías polisomnográficas y recuperación funcional
Periodo de tiempo: recuperación funcional a los 6 meses
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anomalías polisomnográficas: apnea del sueño, movimientos periódicos de las extremidades, distribución de la etapa del sueño/recuperación funcional: puntuación de Rankin modificada y escala de accidente cerebrovascular de los Institutos Nacionales de Salud a los 6 meses
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recuperación funcional a los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación entre anomalías polisomnográficas y supervivencia, aparición de nuevos eventos cardiovasculares, recuperación funcional y calidad de vida.
Periodo de tiempo: supervivencia o aparición de nuevos eventos cardiovasculares al año, calidad de vida evaluada mediante autocuestionario al año y recuperación funcional (puntuación de Rankin modificada y escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de Salud) al año
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Anomalías polisomnográficas: apnea del sueño, movimientos periódicos de las extremidades, distribución de la etapa del sueño/supervivencia o inicio de eventos cardiovasculares, calidad de vida (SF 36), puntaje de Rankin modificado y escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de Salud al año.
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supervivencia o aparición de nuevos eventos cardiovasculares al año, calidad de vida evaluada mediante autocuestionario al año y recuperación funcional (puntuación de Rankin modificada y escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de Salud) al año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2002
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Parasomnias
- Isquemia cerebral
- Infarto cerebral
- Infarto
- Carrera
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Isquemia
- Infarto cerebral
- Trastornos del movimiento
- Síndrome de mioclonías nocturnas
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL20_0120
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
CAROLINA DEL NORTE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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