Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A stroke utáni poliszomnográfiai rendellenességek következményei az ischaemiás stroke utáni funkcionális felépülésre és túlélésre (PSG-AVC)

2021. március 24. frissítette: University Hospital, Montpellier

Az ischaemiás stroke jelentős közegészségügyi probléma, amely valószínűleg funkcionális fogyatékosságot okoz. Köztudott, hogy az alvás hatással van az agy plaszticitására, és egy ischaemiás stroke után a vizsgálatok szubjektív alvásminőség-változásokat és alvási architektúra rendellenességeket mutattak ki.

Továbbá nincs egyértelmű iránymutatás, amely bemutatná az ischaemiás stroke utáni szisztematikus alvásvizsgálat hasznosságát.

A vizsgálat célja a poliszomnográfiai rendellenességek (alvási apnoe, periodikus végtagmozgások, zavart alvási architektúra…) és az ischaemiás stroke utáni funkcionális felépülés közötti retrospektív összefüggés azonosítása. A tanulmány azt is felméri, hogy az alvászavarok milyen hatással vannak a túlélésre és az új szív- és érrendszeri események kockázatára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy retrospektív megfigyeléses vizsgálat, olyan betegek csoportjából, akiknél ischaemiás stroke után alvásfelvételt végeztek (poliszomnográfia vagy lélegeztető poligráfia, amelyet a Montpellier Egyetemi Kórházban végeztek).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

227

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegek számítógépes betegségkódjaival és a következő kritériumoknak megfelelő vizsgálattal kiválasztottak: alvásfelvétel és ischaemiás stroke

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • férfiak és nők, 18 évnél idősebbek
  • ischaemiás stroke kórtörténete
  • akinek az agyvérzést követően alvásfelvétele volt

Kizárási kritériumok:

  • egyéb típusú stroke (vérzés, átmeneti ischaemiás roham, agyi vénás trombózis)
  • 18 évnél fiatalabb betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
alvásfelvétellel rendelkező betegek
a Montpellier Egyetemi Kórház alvási osztályán alvásfelvétellel készült betegek, akik a felvétel előtt ischaemiás stroke-on estek át.
Egyéb: Alvó felvétel (már kész)
Alvó felvétel (már kész)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összefüggés a poliszomnográfiai rendellenességek és a funkcionális helyreállítás között
Időkeret: 6 hónapos funkcionális helyreállítás
poliszomnográfiai rendellenességek: alvási apnoe, periodikus végtagmozgások, az alvási szakasz megoszlása ​​/ funkcionális helyreállítás: módosított rangin pontszám és a National Institute of Health Stroke Scale 6 hónapos korban
6 hónapos funkcionális helyreállítás

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összefüggés a poliszomnográfiai rendellenességek és a túlélés, az új kardiovaszkuláris események megjelenése, a funkcionális helyreállítás és az életminőség között.
Időkeret: túlélés vagy új kardiovaszkuláris események megjelenése egy év alatt, az életminőség önkérdőívvel értékelt egy év után, és a funkcionális helyreállítás (módosított rangin pontszám és a National Institute of Health Stroke Scale) egy év múlva
poliszomnográfiai rendellenességek: alvási apnoe, periodikus végtagmozgások, az alvási szakasz megoszlása ​​/ a túlélés vagy a kardiovaszkuláris események kezdete, az életminőség (SF 36), a módosított rangin pontszám és a National Institute of Health Stroke Scale egy év után.
túlélés vagy új kardiovaszkuláris események megjelenése egy év alatt, az életminőség önkérdőívvel értékelt egy év után, és a funkcionális helyreállítás (módosított rangin pontszám és a National Institute of Health Stroke Scale) egy év múlva

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Montpellier

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2002. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 24.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 24.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RECHMPL20_0120

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

NC

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel