Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gevolgen van polysomnografische afwijkingen na een beroerte op functioneel herstel en overleving na een ischemische beroerte (PSG-AVC)

24 maart 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Ischemische beroerte is een groot probleem voor de volksgezondheid, dat waarschijnlijk functionele beperkingen veroorzaakt. Het is algemeen bekend dat slaap een invloed heeft op de plasticiteit van de hersenen, en na een ischemische beroerte hebben studies subjectieve veranderingen in de slaapkwaliteit en afwijkingen in de slaaparchitectuur aangetoond.

Bovendien is er geen duidelijke richtlijn die het nut aantoont van een systematisch slaaponderzoek na een herseninfarct.

Het doel van de studie is om retrospectief de correlatie te identificeren tussen polysomnografische afwijkingen (slaapapneu, periodieke bewegingen van ledematen, verstoorde slaaparchitectuur...) en functioneel herstel na een ischemische beroerte. De studie beoordeelt ook de impact van slaapafwijkingen op de overleving en het risico op nieuwe cardiovasculaire gebeurtenissen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een retrospectieve observationele studie, van een cohort van patiënten die een slaapregistratie hadden (polysomnografie of ademhalingspolygrafie uitgevoerd in het Universitair Ziekenhuis van Montpellier) na een ischemische beroerte.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

227

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • UHMontpellier

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten geselecteerd met computercodes van ziekte en onderzoek die overeenkomen met de criteria: slaapregistratie en ischemische beroerte

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • mannen en vrouwen, ouder dan 18 jaar
  • medische geschiedenis van ischemische beroerte
  • die een slaapregistratie had na de beroerte

Uitsluitingscriteria:

  • andere soorten beroertes (bloeding, voorbijgaande ischemische aanval, cerebrale veneuze trombose)
  • patiënten jonger dan 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten met een slaapregistratie uitgevoerd
patiënten met een slaapopname uitgevoerd in de slaapafdeling in het Universitair Ziekenhuis van Montpellier, die vóór de opname een ischemische beroerte hadden gehad.
Ander: Slaapregistratie (reeds gedaan)
Slaapregistratie (reeds gedaan)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen polysomnografische afwijkingen en functioneel herstel
Tijdsspanne: functioneel herstel na 6 maanden
polysomnografische afwijkingen: slaapapneu, periodieke bewegingen van de ledematen, verdeling van het slaapstadium / functioneel herstel: gemodificeerde rankin-score en National Institutes of Health Stroke Scale na 6 maanden
functioneel herstel na 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen polysomnografische afwijkingen en overleving, begin van nieuwe cardiovasculaire gebeurtenissen, functioneel herstel en kwaliteit van leven.
Tijdsspanne: overleving of begin van nieuwe cardiovasculaire gebeurtenissen na één jaar, kwaliteit van leven geëvalueerd door zelfvragenlijst na één jaar en functioneel herstel (aangepaste rangschikkingsscore en National Institutes of Health Stroke Scale) na één jaar
polysomnografische afwijkingen: slaapapneu, periodieke bewegingen van ledematen, verdeling van slaapstadium / overleving of begin van cardiovasculaire gebeurtenissen, kwaliteit van leven (SF 36), gewijzigde ranginscore en National Institutes of Health Stroke Scale na één jaar.
overleving of begin van nieuwe cardiovasculaire gebeurtenissen na één jaar, kwaliteit van leven geëvalueerd door zelfvragenlijst na één jaar en functioneel herstel (aangepaste rangschikkingsscore en National Institutes of Health Stroke Scale) na één jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2002

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RECHMPL20_0120

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

NC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ischemische beroerte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren