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허혈성 뇌졸중 후 기능 회복 및 생존에 대한 뇌졸중 후 수면다원검사 이상 결과 (PSG-AVC)

2021년 3월 24일 업데이트: University Hospital, Montpellier

허혈성 뇌졸중은 기능 장애를 일으킬 가능성이 있는 주요 공중 보건 문제입니다. 수면이 뇌 가소성에 영향을 미친다는 것은 잘 알려져 있으며, 허혈성 뇌졸중 후 연구에서는 주관적인 수면의 질 변화와 수면 구조의 이상을 보여주었습니다.

또한, 허혈성 뇌졸중 후 체계적인 수면 조사의 유용성을 보여주는 명확한 지침이 없습니다.

이 연구의 목적은 수면다원검사 이상(수면 무호흡증, 주기적 사지 운동, 수면 구조 방해…)과 허혈성 뇌졸중 후 기능 회복 사이의 상관관계를 후향적으로 확인하는 것입니다. 이 연구는 또한 수면 이상이 생존에 미치는 영향과 새로운 심혈관 사건의 위험을 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 허혈성 뇌졸중 후 수면 기록(Montpellier University Hospital에서 수행된 수면다원검사 또는 인공호흡 다원검사)을 받은 환자 집단의 후향적 관찰 연구입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

227

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • Uhmontpellier

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

수면 기록 및 허혈성 뇌졸중 기준에 따라 질병 및 검사의 컴퓨터 코드로 선택된 환자

설명

포함 기준:

  • 남녀, 18세 이상
  • 허혈성 뇌졸중의 병력
  • 뇌졸중 후 수면기록을 한 사람

제외 기준:

  • 기타 유형의 뇌졸중(출혈, 일과성 허혈 발작, 뇌정맥 혈전증)
  • 18세 미만 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
수면 기록이 수행된 환자
녹음 전에 허혈성 뇌졸중이 있었던 Montpellier University Hospital의 수면실에서 수행된 수면 기록이 있는 환자.
수면 기록(이미 완료)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면다원검사 이상과 기능회복의 상관관계
기간: 6개월 후 기능 회복
수면다원검사 이상 : 수면무호흡증, 주기성 사지운동, 수면단계의 분포 / 기능회복 : 6개월 시점에서 수정된 rankin score 및 National Institutes of Health Stroke Scale
6개월 후 기능 회복

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면다원검사 이상과 생존 사이의 상관관계, 새로운 심혈관 사건의 시작, 기능 회복 및 삶의 질.
기간: 1년에 새로운 심혈관 사건의 생존 또는 발병, 1년에 자가 설문으로 평가한 삶의 질 및 1년에 기능 회복(수정된 Rankin 점수 및 National Institutes of Health Stroke Scale)
수면다원검사 이상: 수면 무호흡증, 주기적인 사지 운동, 수면 단계의 분포/생존 또는 심장 혈관 사건의 시작, 삶의 질(SF 36), 수정된 랭킨 점수 및 1년에 국립 보건원 뇌졸중 척도.
1년에 새로운 심혈관 사건의 생존 또는 발병, 1년에 자가 설문으로 평가한 삶의 질 및 1년에 기능 회복(수정된 Rankin 점수 및 National Institutes of Health Stroke Scale)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2002년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 24일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

체크 안함

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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