子宮内膜症のみに苦しむ女性と比較した、両方の状態を併存する女性における子宮内膜症と片頭痛の基準の特定 - パイロット研究
2022年2月7日 更新者：Hanna Dietrich、Zurich University of Applied Sciences
片頭痛と子宮内膜症の両方の患者が症例群を提示し、片頭痛のない子宮内膜症の女性が対照として機能します。 主要評価項目は、対照群と比較した腹腔鏡検査によって確認された子宮内膜症の段階です。 グループ間で比較するためのさらなるポイントは、不妊症、月経困難症、排便障害、性交疼痛症、手術の回数、第一度近親者との家族歴、両方の状態と最初の手術時の年齢の最初の症状の年齢です。
片頭痛グループ内のパーセンテージで評価する二次エンドポイントは、片頭痛の頻度、片頭痛の前兆/非前兆、片頭痛開始時の年齢、ホルモン性片頭痛、家族歴、治療反応、予防薬への反応、局在化、前兆の種類、および引き金です。 Dienogest治療への反応だけでなく、うつ病などの他の病状や併存疾患も指摘されます。
アンケートでは、全体で 62 の質問をします。 子宮内膜症に関する質問は、世界子宮内膜症研究財団の質問票に基づいており、片頭痛の重症度を評価するために、MIDAS (片頭痛障害評価) 質問票を使用します (8)。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
344
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zürich、スイス、8008
- Universitätsspital Zürich
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～95年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2016年から2020年までの子宮内膜症手術患者のデータベースから、最初の電話で子宮内膜症と片頭痛の症例として100人の女性が特定され、子宮内膜症のみの対照として3倍の数（n = 300）が特定されます。
説明
包含基準:
- 手術時の18～55歳の閉経前女性
- -手術および組織学的病期分類で確認された子宮内膜症（手術の報告が利用可能）
- この場合、片頭痛は IHS の基準に従って面接中に確認する必要があります。
除外基準:
・面接ができない（語学力不足、精神障害、認知症）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：他の
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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子宮内膜症と片頭痛
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アンケートのみ
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子宮内膜症
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アンケートのみ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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子宮内膜症の段階
時間枠：4年
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対照群と比較した腹腔鏡検査によって確認された子宮内膜症の段階
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4年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不妊症、月経困難症、排便障害、性交疼痛症、手術回数
時間枠：4年
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それで。
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4年
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最初の手術時の条件と年齢の両方の最初の症状の年齢
時間枠：4年
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それで。
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4年
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第一度近親者との家族歴、
時間枠：4年
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それで。
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4年
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片頭痛グループ内のパーセンテージで評価する二次エンドポイントは、片頭痛の頻度、片頭痛の前兆/非前兆、片頭痛開始時の年齢、ホルモン性片頭痛、家族歴、治療反応、
時間枠：4年
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それで。
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4年
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予防薬への反応、ローカリゼーション、オーラの種類、トリガー。他の病状やうつ病などの併存疾患は注意されます
時間枠：4年
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それで。
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4年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月25日
一次修了 (実際)
2021年11月4日
研究の完了 (実際)
2021年11月4日
試験登録日
最初に提出
2021年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月22日
最初の投稿 (実際)
2021年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月7日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。