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与仅患有子宫内膜异位症的女性相比,同时患有这两种疾病的女性的子宫内膜异位症和偏头痛标准的鉴定 - 一项初步研究

2022年2月7日 更新者:Hanna Dietrich、Zurich University of Applied Sciences

同时患有偏头痛和子宫内膜异位症的患者作为病例组,而没有偏头痛的子宫内膜异位症女性作为对照组。 主要终点是与对照组相比经腹腔镜检查确认的子宫内膜异位症阶段。 组间比较的其他要点是不孕症、痛经、排便困难、性交困难、手术次数、一级亲属的家族史,以及两种情况的首次症状年龄和首次手术年龄。

在偏头痛组中以百分比评估的次要终点是偏头痛频率、偏头痛先兆/非先兆、偏头痛开始年龄、激素性偏头痛、家族史、治疗反应、对预防药物的反应、定位、先兆类型和触发因素。 其他医疗条件和合并症如抑郁症以及对地诺孕素治疗的反应将被记录下来。

在问卷中,我们总共会问 62 个问题。 子宫内膜异位症问题基于世界子宫内膜异位症研究基金会的问卷调查,为了评估偏头痛的严重程度,我们将使用 MIDAS(偏头痛残疾评估)问卷调查 (8)。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

344

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Zürich、瑞士、8008
        • UniversitätsSpital Zürich

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 97年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

从我们的 2016 年至 2020 年手术子宫内膜异位症患者数据库中,100 名女性将在第一次电话中被识别为子宫内膜异位症和偏头痛病例,三倍数 (n=300) 仅作为子宫内膜异位症的对照。

描述

纳入标准:

  • 手术时年龄在 18-55 岁的绝经前妇女
  • 经手术和组织学分期证实的子宫内膜异位症(可提供手术报告)
  • 根据 IHS 标准,需要在访谈中确认偏头痛的病例。

排除标准:

• 无法进行面试(语言知识不足、心理障碍、痴呆症)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:其他

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
子宫内膜异位症和偏头痛
  • 手术时年龄在 18-55 岁的绝经前妇女
  • 经手术和组织学分期证实的子宫内膜异位症(可提供手术报告)
  • 根据 IHS 标准,需要在访谈中确认偏头痛的病例。
只有问卷
子宫内膜异位症
  • 手术时年龄在 18-55 岁的绝经前妇女
  • 经手术和组织学分期证实的子宫内膜异位症(可提供手术报告)
只有问卷

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
子宫内膜异位期
大体时间:4年
与对照组相比,腹腔镜检查证实的子宫内膜异位分期
4年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
不孕症、痛经、大便困难、性交困难、手术次数
大体时间:4年
所以。
4年
两种情况的首次症状的年龄和首次手术的年龄
大体时间:4年
所以。
4年
有一级亲属的家族史,
大体时间:4年
所以。
4年
在偏头痛组中以百分比评估的次要终点是偏头痛频率、偏头痛先兆/非先兆、偏头痛开始年龄、激素性偏头痛、家族史、治疗反应、
大体时间:4年
所以。
4年
对预防药物的反应、定位、先兆类型和触发因素。将注意到其他医疗条件和合并症,如抑郁症
大体时间:4年
所以。
4年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月25日

初级完成 (实际的)

2021年11月4日

研究完成 (实际的)

2021年11月4日

研究注册日期

首次提交

2021年3月22日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月22日

首次发布 (实际的)

2021年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年2月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月7日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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