Выявление критериев эндометриоза и мигрени у женщин с коморбидностью обоих состояний в сравнении с женщинами, страдающими только эндометриозом - пилотное исследование
Пациентки как с мигренью, так и с эндометриозом представляют группу случаев, в то время как женщины с эндометриозом без мигрени служат контрольной группой. Первичной конечной точкой является стадия эндометриоза, подтвержденная лапароскопически по сравнению с контрольной группой. Другими точками для сравнения между группами являются бесплодие, дисменорея, дисхезия, диспареуния, количество операций, семейный анамнез с родственниками первой степени и возраст первых симптомов обоих состояний и возраст первой операции.
Вторичными конечными точками для оценки в процентах в группе мигрени являются частота мигрени, мигренозная аура/без ауры, возраст начала мигрени, гормональная мигрень, семейный анамнез, ответ на лечение, ответ на профилактические средства, локализация, типы ауры и триггеры. Будут отмечены другие медицинские состояния и сопутствующие заболевания, такие как депрессия, а также реакция на лечение диеногестом.
Всего в анкете мы зададим 62 вопроса. Вопросы об эндометриозе основаны на вопроснике Всемирного фонда исследований эндометриоза, и для оценки тяжести мигрени мы будем использовать опросник MIDAS (оценка инвалидности при мигрени) (8).
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zürich, Швейцария, 8008
- Universitätsspital Zürich
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женщины в пременопаузе в возрасте 18-55 лет, на момент операции
- Эндометриоз подтвержден операцией и гистологической стадией (имеется отчет об операции)
- Для случаев мигрени необходимо подтвердить во время интервью в соответствии с критериями IHS.
Критерий исключения:
• Неспособность провести интервью (недостаточное знание языка, психологическое расстройство, слабоумие)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Эндометриоз и мигрень
|
только вопросник
|
|
Эндометриоз
|
только вопросник
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стадия эндометриоза
Временное ограничение: 4 года
|
стадия эндометриоза, подтвержденная лапароскопией, по сравнению с контрольной группой
|
4 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
бесплодие, дисменорея, дисхезия, диспареуния, количество операций
Временное ограничение: 4 года
|
так.
|
4 года
|
|
и возраст первых симптомов для обоих состояний и возраст первой операции
Временное ограничение: 4 года
|
так.
|
4 года
|
|
семейная история с родственниками первой степени,
Временное ограничение: 4 года
|
так.
|
4 года
|
|
Вторичными конечными точками для оценки в процентах в группе мигрени являются частота мигрени, мигренозная аура/без ауры, возраст начала мигрени, гормональная мигрень, семейный анамнез, ответ на лечение,
Временное ограничение: 4 года
|
так.
|
4 года
|
|
реакция на профилактические средства, локализация, виды ауры и триггеры. Будут отмечены другие медицинские состояния и сопутствующие заболевания, такие как депрессия.
Временное ограничение: 4 года
|
так.
|
4 года
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-00285
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .