Identifizierung von Endometriose- und Migräne-Kriterien bei Frauen mit Komorbidität beider Erkrankungen im Vergleich zu Frauen, die nur an Endometriose leiden – eine Pilotstudie
Patienten mit Migräne und Endometriose stellen die Fallgruppe dar, während Frauen mit Endometriose ohne Migräne als Kontrollgruppe dienen. Der primäre Endpunkt ist das durch Laparoskopie bestätigte Endometriosestadium im Vergleich zur Kontrollgruppe. Weitere Punkte, die zwischen den Gruppen verglichen werden müssen, sind Unfruchtbarkeit, Dysmenorrhoe, Dyschezie, Dyspareunie, Anzahl der Operationen, Familienanamnese mit Verwandten ersten Grades und Alter der ersten Symptome für beide Erkrankungen und Alter bei der ersten Operation.
Sekundäre Endpunkte, die in Prozent innerhalb der Migränegruppe ausgewertet werden müssen, sind Migränehäufigkeit, Migräne-Aura/Nicht-Aura, Alter bei Beginn der Migräne, hormonelle Migräne, Familienanamnese, Ansprechen auf die Behandlung, Ansprechen auf prophylaktische Mittel, Lokalisation, Arten von Aura und Auslöser. Andere Erkrankungen und Komorbiditäten wie Depressionen sowie das Ansprechen auf die Behandlung mit Dienogest werden notiert.
Im Fragebogen stellen wir insgesamt 62 Fragen. Die Fragen zur Endometriose basieren auf einem Fragebogen der World Endometriosis Research Foundation, und um den Schweregrad der Migräne zu bewerten, verwenden wir den MIDAS-Fragebogen (Migraine Disability Assessment) (8).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Zürich, Schweiz, 8008
- Universitatsspital Zurich
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Prämenopausale Frauen im Alter von 18-55 Jahren zum Zeitpunkt der Operation
- Endometriose durch Operation und histologisches Staging bestätigt (Bericht der Operation verfügbar)
- Für die Fälle muss Migräne während des Interviews gemäß den IHS-Kriterien bestätigt werden.
Ausschlusskriterien:
• Unfähigkeit, das Interview durchzuführen (ungenügende Sprachkenntnisse, psychische Störung, Demenz)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Endometriose & Migräne
|
nur Fragebogen
|
|
Endometriose
|
nur Fragebogen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Endometriose-Stadium
Zeitfenster: 4 Jahre
|
Laparoskopisch bestätigtes Endometriose-Stadium im Vergleich zur Kontrollgruppe
|
4 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Unfruchtbarkeit, Dysmenorrhoe, Dyschezie, Dyspareunie, Anzahl der Operationen
Zeitfenster: 4 Jahre
|
So.
|
4 Jahre
|
|
und Alter der ersten Symptome für beide Erkrankungen und Alter bei der ersten Operation
Zeitfenster: 4 Jahre
|
So.
|
4 Jahre
|
|
Familienanamnese mit Verwandten ersten Grades,
Zeitfenster: 4 Jahre
|
So.
|
4 Jahre
|
|
Sekundäre Endpunkte, die in Prozent innerhalb der Migräne-Gruppe ausgewertet werden müssen, sind Migränehäufigkeit, Migräne-Aura/Nicht-Aura, Alter bei Beginn der Migräne, hormonelle Migräne, Familienanamnese, Ansprechen auf die Behandlung,
Zeitfenster: 4 Jahre
|
So.
|
4 Jahre
|
|
Reaktion auf prophylaktische Mittel, Lokalisation, Auratypen und Auslöser. Andere Erkrankungen und Komorbiditäten wie Depressionen werden vermerkt
Zeitfenster: 4 Jahre
|
So.
|
4 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-00285
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .